Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye lungefunktionsforanstaltninger til diagnosticering af bronchiolitis obliterans syndrom efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation hos børn

26. februar 2026 opdateret af: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
I denne undersøgelse vil vi studere 129Xe-MRI og LCI som værktøjer til diagnosticering af BOS hos pædiatriske patienter, der har modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) og er blevet identificeret som kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne skal have indsamlet vitale tegn, gennemføre åndedrætstests og gennemføre en MR. MR-scanningen vil kræve, at deltagerne udfører vejrtrækninger i MR-scanneren med xenongas, mens de bliver coachet af en forskningsassistent.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To grupper af deltagere vil blive rekrutteret. Gruppe 1 vil være deltagere, der opfylder screeningskriterierne for udvikling af BOS efter NIH-kriterierne. Gruppe 2 vil være deltagere, som måske eller måske ikke har unormal spirometri; de opfylder dog ikke NIH-kriterierne for udvikling af BOS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 6 -17,9 år.
  • Modtog HSCT-behandling mindst 6 måneder før optagelse i studiet.
  • Deltagerne skal have en FEV1%pred værdi større end 40%.
  • Deltageren forstår undersøgelsesprocedurerne og er villig til at deltage i undersøgelsen som angivet ved underskrift på det informerede samtykke eller samtykke.
  • Deltageren skal være i stand til at holde vejret i 16 sekunder.
  • Deltager opfylder MR-screeningskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har haft en forkølelse eller luftvejsinfektion i de sidste fire uger.
  • Deltageren har behov for supplerende ilt eller har en iltmætning på ≤ 95 % i dagtimerne.
  • Deltageren er ikke i stand til at udføre spirometri eller plethysmografi manøvrer.
  • Deltageren er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Deltagere, der opfylder screeningskriterierne for udvikling af bronchiolitis obliterans syndrom (BOS) i henhold til NIH-kriterierne
Gruppe 2
Deltagere, som måske eller måske ikke har unormal spirometri; de opfylder dog ikke NIH-kriterierne for udvikling af BOS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af MR
Tidsramme: 24 måneder
Udfør xenon MR hos deltagere med og uden en diagnose af BOS som defineret af NIH kriterier.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation
Tidsramme: 24 måneder
Korreler MR med konventionelle åndedrætstests
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000063459

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis Obliterans syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner