Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe metingen van de longfunctie voor de diagnose van het syndroom van Bronchiolitis Obliterans na hematopoëtische stamceltransplantatie bij kinderen

26 februari 2026 bijgewerkt door: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
In deze studie zullen we 129Xe-MRI en LCI bestuderen als hulpmiddelen voor de diagnose van BOS bij pediatrische patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) hebben ondergaan en waarvan is vastgesteld dat ze in aanmerking komen voor deze studie. Deelnemers moeten vitale functies laten verzamelen, ademhalingstests voltooien en een MRI maken. Bij de MRI moeten deelnemers de adem inhouden in de MRI-scanner met xenongas, terwijl ze worden gecoacht door een onderzoeksassistent.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er worden twee groepen deelnemers geworven. Groep 1 bestaat uit deelnemers die voldoen aan de screeningcriteria voor de ontwikkeling van BOS volgens de NIH-criteria. Groep 2 bestaat uit deelnemers die al dan niet abnormale spirometrie hebben; ze voldoen echter niet aan de NIH-criteria voor de ontwikkeling van BOS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 6 -17,9 jaar oud.
  • HSCT-behandeling ontvangen ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving in studie.
  • Deelnemers moeten een FEV1%pred-waarde van meer dan 40% hebben.
  • Deelnemer begrijpt de onderzoeksprocedures en is bereid om deel te nemen aan het onderzoek zoals aangegeven door handtekening op de geïnformeerde toestemming of instemming.
  • De deelnemer moet in staat zijn om de adem in te houden gedurende 16 seconden.
  • Deelnemer voldoet aan criteria voor MRI-screening

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft de afgelopen vier weken een verkoudheid of luchtweginfectie gehad.
  • Deelnemer heeft aanvullende zuurstof nodig of heeft overdag een zuurstofverzadiging in de kamerlucht ≤ 95%.
  • De deelnemer is niet in staat spirometrie- of plethysmografiemanoeuvres uit te voeren.
  • Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Deelnemers die voldoen aan de screeningscriteria voor de ontwikkeling van bronchiolitis obliterans syndroom (BOS) volgens de NIH-criteria
Groep 2
Deelnemers die al dan niet abnormale spirometrie hebben; ze voldoen echter niet aan de NIH-criteria voor de ontwikkeling van BOS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van MRI
Tijdsspanne: 24 maanden
Voer xenon-MRI uit, bij deelnemers met en zonder een diagnose van BOS zoals gedefinieerd door NIH-criteria.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Correleer MRI met conventionele ademhalingstests
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000063459

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren