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Neuartige Lungenfunktionsmessungen zur Diagnose des Bronchiolitis-Obliterans-Syndroms nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei Kindern

5. November 2026 aktualisiert von: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children

In this study, we will study 129Xe-MRI and LCI as tools for diagnosis of BOS in pediatric patients who have received Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) and have been identified as eligible for this study. Participants will be required to have vital signs collected, complete breathing tests and complete an MRI. The MRI will require participants to perform breath holds in the MRI scanner with xenon gas while being coached by a research assistant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Two groups of participants will be recruited. Group 1 will be participants who meet the screening criteria for the development of BOS according to the NIH criteria. Group 2 will be participants who may or may not have abnormal spirometry; however they do not fulfill the NIH criteria for the development of BOS.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged 6 -17.9 years old.
  • Received HSCT treatment at least 6 months prior to enrollment in study.
  • Participants should have an FEV1%pred value greater than 40%.
  • Participant understands the study procedures and is willing to participate in the study as indicated by signature on the informed consent or assent.
  • Participant must be able to perform a breath hold for 16s.
  • Participant meets MRI screening criteria

Exclusion Criteria:

  • Participant has had a cold or respiratory infection in the last four weeks.
  • Participant requires supplemental oxygen or has a daytime room air oxygen saturation ≤ 95%.
  • Participant is unable to perform spirometry or plethysmography maneuvers.
  • Participant is pregnant or lactating.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_CONTROL
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Group 1

Participants who meet the screening criteria for the development of bronchiolitis obliterans syndrome (BOS) according to the NIH criteria
Group 2

Participants who may or may not have abnormal spirometry; however they do not fulfill the NIH criteria for the development of BOS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of MRI
Zeitfenster: 24 months

Perform xenon MRI, in participants with and without a diagnosis of BOS as defined by NIH criteria.
24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation
Zeitfenster: 24 months

Correlate MRI with conventional breathing tests
24 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000063459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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