Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuartige Lungenfunktionsmessungen zur Diagnose des Bronchiolitis-Obliterans-Syndroms nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei Kindern

26. Februar 2026 aktualisiert von: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
In dieser Studie werden wir 129Xe-MRT und LCI als Werkzeuge zur Diagnose von BOS bei pädiatrischen Patienten untersuchen, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) erhalten haben und als für diese Studie geeignet identifiziert wurden. Die Teilnehmer müssen Vitalzeichen sammeln lassen, Atemtests durchführen und eine MRT durchführen. Bei der MRT müssen die Teilnehmer im MRT-Scanner mit Xenongas Atemanhaltevorgänge durchführen, während sie von einem Forschungsassistenten gecoacht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es werden zwei Teilnehmergruppen rekrutiert. Gruppe 1 sind Teilnehmer, die die Screening-Kriterien für die Entwicklung von BOS gemäß den NIH-Kriterien erfüllen. Gruppe 2 besteht aus Teilnehmern, die eine anormale Spirometrie haben können oder nicht; sie erfüllen jedoch nicht die NIH-Kriterien für die Entwicklung von BOS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 6 bis 17,9 Jahren.
  • Erhaltene HSCT-Behandlung mindestens 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie.
  • Die Teilnehmer sollten einen FEV1%pred-Wert von über 40 % haben.
  • Der Teilnehmer versteht die Studienverfahren und ist bereit, an der Studie teilzunehmen, wie durch die Unterschrift auf der Einverständniserklärung oder Zustimmung angegeben.
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, 16 Sekunden lang den Atem anzuhalten.
  • Der Teilnehmer erfüllt die MRT-Screening-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hatte in den letzten vier Wochen eine Erkältung oder einen Atemwegsinfekt.
  • Der Teilnehmer benötigt zusätzlichen Sauerstoff oder hat tagsüber eine Sauerstoffsättigung der Raumluft von ≤ 95 %.
  • Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, Spirometrie- oder Plethysmographie-Manöver durchzuführen.
  • Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Teilnehmer, die die Screening-Kriterien für die Entwicklung des Bronchiolitis-obliterans-Syndroms (BOS) gemäß den NIH-Kriterien erfüllen
Gruppe 2
Teilnehmer mit anormaler Spirometrie oder nicht; sie erfüllen jedoch nicht die NIH-Kriterien für die Entwicklung von BOS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der MRT
Zeitfenster: 24 Monate
Führen Sie eine Xenon-MRT bei Teilnehmern mit und ohne BOS-Diagnose gemäß den NIH-Kriterien durch.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: 24 Monate
MRT mit konventionellen Atemtests korrelieren
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000063459

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiolitis obliterans-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren