Novas medidas de função pulmonar para diagnóstico de síndrome de bronquiolite obliterante após transplante de células-tronco hematopoiéticas em crianças
In this study, we will study 129Xe-MRI and LCI as tools for diagnosis of BOS in pediatric patients who have received Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) and have been identified as eligible for this study. Participants will be required to have vital signs collected, complete breathing tests and complete an MRI. The MRI will require participants to perform breath holds in the MRI scanner with xenon gas while being coached by a research assistant.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Two groups of participants will be recruited. Group 1 will be participants who meet the screening criteria for the development of BOS according to the NIH criteria. Group 2 will be participants who may or may not have abnormal spirometry; however they do not fulfill the NIH criteria for the development of BOS.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female participants aged 6 -17.9 years old.
- Received HSCT treatment at least 6 months prior to enrollment in study.
- Participants should have an FEV1%pred value greater than 40%.
- Participant understands the study procedures and is willing to participate in the study as indicated by signature on the informed consent or assent.
- Participant must be able to perform a breath hold for 16s.
- Participant meets MRI screening criteria
Exclusion Criteria:
- Participant has had a cold or respiratory infection in the last four weeks.
- Participant requires supplemental oxygen or has a daytime room air oxygen saturation ≤ 95%.
- Participant is unable to perform spirometry or plethysmography maneuvers.
- Participant is pregnant or lactating.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Group 1
Participants who meet the screening criteria for the development of bronchiolitis obliterans syndrome (BOS) according to the NIH criteria |
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Group 2
Participants who may or may not have abnormal spirometry; however they do not fulfill the NIH criteria for the development of BOS |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of MRI
Prazo: 24 months
|
Perform xenon MRI, in participants with and without a diagnosis of BOS as defined by NIH criteria. |
24 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation
Prazo: 24 months
|
Correlate MRI with conventional breathing tests |
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000063459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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