Novas medidas de função pulmonar para diagnóstico de síndrome de bronquiolite obliterante após transplante de células-tronco hematopoiéticas em crianças
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Neste estudo, estudaremos 129Xe-MRI e LCI como ferramentas para o diagnóstico de BOS em pacientes pediátricos que receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) e foram identificados como elegíveis para este estudo.
Os participantes serão obrigados a ter sinais vitais coletados, testes respiratórios completos e uma ressonância magnética.
A ressonância magnética exigirá que os participantes segurem a respiração no scanner de ressonância magnética com gás xenônio enquanto são treinados por um assistente de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giles Santyr
- Número de telefone: 301394 4168137654
- E-mail: giles.santyr@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Sharon Braganza
- Número de telefone: 307937 4168137654
- E-mail: sharon.braganza@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
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Investigador principal:
- Giles Santyr, PhD FCCPM
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Contato:
- Giles Santyr, PhD FCCPM
- E-mail: giles.santyr@sickkids.ca
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Contato:
- Sharon Braganza
- Número de telefone: 307937 416 813 7654
- E-mail: sharon.braganza@sickkids.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão recrutados dois grupos de participantes.
O Grupo 1 será de participantes que atendem aos critérios de triagem para o desenvolvimento de BOS de acordo com os critérios do NIH.
Grupo 2 serão os participantes que podem ou não ter espirometria anormal; no entanto, eles não atendem aos critérios do NIH para o desenvolvimento de BOS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos com idade entre 6 e 17,9 anos.
- Recebeu tratamento HSCT pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo.
- Os participantes devem ter um valor VEF1% pré-pred maior que 40%.
- O participante compreende os procedimentos do estudo e está disposto a participar do estudo, conforme indicado pela assinatura no consentimento informado ou consentimento.
- O participante deve ser capaz de prender a respiração por 16 segundos.
- O participante atende aos critérios de triagem de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- O participante teve um resfriado ou infecção respiratória nas últimas quatro semanas.
- O participante requer oxigênio suplementar ou tem uma saturação diurna de oxigênio no ar ambiente ≤ 95%.
- O participante é incapaz de realizar manobras de espirometria ou pletismografia.
- A participante está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
Participantes que atendem aos critérios de triagem para o desenvolvimento da síndrome de bronquiolite obliterante (BOS) de acordo com os critérios do NIH
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Grupo 2
Participantes que podem ou não ter espirometria anormal; no entanto, eles não atendem aos critérios do NIH para o desenvolvimento de BOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de ressonância magnética
Prazo: 24 meses
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Realize ressonância magnética de xenônio, em participantes com e sem diagnóstico de BOS, conforme definido pelos critérios do NIH.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação
Prazo: 24 meses
|
Correlacionar ressonância magnética com testes respiratórios convencionais
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000063459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .