Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet keuhkojen toimintamenetelmät lasten hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeisen bronchiolitis obliterans -oireyhtymän diagnosoimiseksi

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
Tässä tutkimuksessa tutkimme 129Xe-MRI:tä ja LCI:tä BOS-diagnoosin työkaluina lapsipotilailla, jotka ovat saaneet hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT) ja jotka on tunnistettu kelvollisiksi tähän tutkimukseen. Osallistujilta vaaditaan elintoimintojen keräämistä, hengitystestejä ja magneettikuvausta. MRI edellyttää, että osallistujat pitävät hengitystä magneettikuvauslaitteella ksenonkaasulla samalla, kun heitä ohjaa tutkimusassistentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Päätutkija:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan kaksi osallistujaryhmää. Ryhmä 1 on osallistujia, jotka täyttävät VSP:n kehittämisen seulontakriteerit NIH-kriteerien mukaisesti. Ryhmä 2 on osallistujia, joilla voi olla tai ei ole epänormaalia spirometriaa; ne eivät kuitenkaan täytä NIH:n kriteerejä VSP:n kehittämiselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset osallistujat iältään 6 -17,9 vuotta.
  • Sai HSCT-hoidon vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Osallistujien FEV1%pred-arvon tulee olla yli 40%.
  • Osallistuja ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen, kuten tietoon perustuvassa suostumuksessa tai suostumuksessa on allekirjoitettu.
  • Osallistujan tulee pystyä pitämään hengitystä 16 s.
  • Osallistuja täyttää MRI-seulontakriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on ollut vilustumis- tai hengitystieinfektio viimeisen neljän viikon aikana.
  • Osallistuja tarvitsee lisähappea tai hänen päiväsaikaan huoneilman happisaturaatio on ≤ 95 %.
  • Osallistuja ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa.
  • Osallistuja on raskaana tai imettää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Osallistujat, jotka täyttävät seulontakriteerit bronchiolitis obliterans -oireyhtymän (BOS) kehittymiselle NIH-kriteerien mukaisesti
Ryhmä 2
Osallistujat, joilla voi olla tai ei ole epänormaalia spirometriaa; ne eivät kuitenkaan täytä NIH:n kriteerejä VSP:n kehittämiselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Suorita ksenon-MRI osallistujille, joilla on tai ei ole NIH-kriteerien mukaista BOS-diagnoosia.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Korreloi MRI tavanomaisten hengitystestien kanssa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000063459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa