Nuove misure di funzionalità polmonare per la diagnosi della sindrome da bronchiolite obliterante in seguito a trapianto di cellule staminali emopoietiche nei bambini
26 febbraio 2026 aggiornato da: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
In questo studio, studieremo 129Xe-MRI e LCI come strumenti per la diagnosi di BOS in pazienti pediatrici che hanno ricevuto il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) e sono stati identificati come ammissibili per questo studio.
Ai partecipanti sarà richiesto di raccogliere i segni vitali, completare i test respiratori e completare una risonanza magnetica.
La risonanza magnetica richiederà ai partecipanti di trattenere il respiro nello scanner MRI con gas xeno mentre vengono istruiti da un assistente di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Giles Santyr
- Numero di telefono: 301394 4168137654
- Email: giles.santyr@sickkids.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sharon Braganza
- Numero di telefono: 307937 4168137654
- Email: sharon.braganza@sickkids.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Reclutamento
- The Hospital for Sick Children
-
Investigatore principale:
- Giles Santyr, PhD FCCPM
-
Contatto:
- Giles Santyr, PhD FCCPM
- Email: giles.santyr@sickkids.ca
-
Contatto:
- Sharon Braganza
- Numero di telefono: 307937 416 813 7654
- Email: sharon.braganza@sickkids.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno reclutati due gruppi di partecipanti.
Il gruppo 1 sarà composto da partecipanti che soddisfano i criteri di screening per lo sviluppo di BOS secondo i criteri NIH.
Il gruppo 2 sarà costituito da partecipanti che possono o meno avere una spirometria anormale; tuttavia non soddisfano i criteri NIH per lo sviluppo di BOS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 6 e 17,9 anni.
- - Ricevuto trattamento HSCT almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- I partecipanti devono avere un valore pred FEV1% superiore al 40%.
- - Il partecipante comprende le procedure dello studio ed è disposto a partecipare allo studio come indicato dalla firma sul consenso informato o assenso.
- Il partecipante deve essere in grado di trattenere il respiro per 16 secondi.
- Il partecipante soddisfa i criteri di screening della risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha avuto un raffreddore o un'infezione respiratoria nelle ultime quattro settimane.
- Il partecipante necessita di ossigeno supplementare o ha una saturazione di ossigeno nell'aria della stanza durante il giorno ≤ 95%.
- Il partecipante non è in grado di eseguire manovre di spirometria o pletismografia.
- Il partecipante è in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo 1
Partecipanti che soddisfano i criteri di screening per lo sviluppo della sindrome da bronchiolite obliterante (BOS) secondo i criteri NIH
|
|
Gruppo 2
Partecipanti che possono o meno avere una spirometria anormale; tuttavia non soddisfano i criteri NIH per lo sviluppo di BOS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Eseguire la risonanza magnetica allo xeno, nei partecipanti con e senza una diagnosi di BOS come definito dai criteri NIH.
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Correlare la risonanza magnetica con i test respiratori convenzionali
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000063459
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .