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Medidas novedosas de la función pulmonar para el diagnóstico del síndrome de bronquiolitis obliterante después del trasplante de células madre hematopoyéticas en niños

26 de febrero de 2026 actualizado por: Giles Santyr, The Hospital for Sick Children
En este estudio, estudiaremos 129Xe-MRI y LCI como herramientas para el diagnóstico de SBO en pacientes pediátricos que han recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) y han sido identificados como elegibles para este estudio. Se requerirá que los participantes se tomen los signos vitales, completen las pruebas de respiración y completen una resonancia magnética. La resonancia magnética requerirá que los participantes contengan la respiración en el escáner de resonancia magnética con gas xenón mientras son entrenados por un asistente de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • The Hospital for Sick Children
        • Investigador principal:
          • Giles Santyr, PhD FCCPM
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán dos grupos de participantes. El grupo 1 serán los participantes que cumplan los criterios de cribado para el desarrollo de SBO según los criterios NIH. El grupo 2 serán los participantes que pueden o no tener una espirometría anormal; sin embargo, no cumplen con los criterios NIH para el desarrollo de BOS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos y femeninos de 6 a 17,9 años.
  • Recibió tratamiento HSCT al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
  • Los participantes deben tener un valor de FEV1%pred superior al 40%.
  • El participante comprende los procedimientos del estudio y está dispuesto a participar en el estudio como lo indica su firma en el consentimiento o asentimiento informado.
  • El participante debe ser capaz de contener la respiración durante 16 s.
  • El participante cumple con los criterios de detección de resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • El participante ha tenido un resfriado o una infección respiratoria en las últimas cuatro semanas.
  • El participante requiere oxígeno suplementario o tiene una saturación de oxígeno en el aire de la habitación durante el día ≤ 95 %.
  • El participante no puede realizar maniobras de espirometría o pletismografía.
  • La participante está embarazada o lactando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Participantes que cumplan con los criterios de detección para el desarrollo del síndrome de bronquiolitis obliterante (SBO) según los criterios del NIH
Grupo 2
Participantes que pueden o no tener una espirometría anormal; sin embargo, no cumplen con los criterios NIH para el desarrollo de BOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 24 meses
Realice resonancias magnéticas con xenón, en participantes con y sin diagnóstico de SBO según lo definido por los criterios NIH.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación
Periodo de tiempo: 24 meses
Correlacione la resonancia magnética con las pruebas de respiración convencionales
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Investigadores

  • Investigador principal: Giles Santyr, PhD, The Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1000063459

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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