COVID-19 検出方法、治療法、および/またはワクチンの開発をサポートすることを目的とした調査研究における、SARS-CoV-2 感染が疑われる患者からの末梢血検体の使用
2020年5月14日 更新者：Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. とその完全子会社である LabPMM, LLC は、SARS-CoV-2 ウイルス感染が疑われる患者から末梢血検体を収集しています。
これらのドナーは、LabPMM LLC での COVID-19 検査のために、ユニバーサルトランスポートメディア (UTM) で鼻咽頭 (NP) スワブサンプルをすでに提供している患者集団から提供されます。
この研究プロトコルの選択基準を満たす標本は、新しい SARS-CoV-2 検出方法および COVID-19 治療の開発に使用される可能性のある核酸配列、抗体、および/または抗原を特定するために、さまざまな分子技術で評価される場合があります。 /または予防方法 (例:
薬またはワクチンの開発）。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロトコルでは、末梢血サンプルの収集と分析について次のことを説明しています。
- SARSCoV-2 検出法の開発に役立つ可能性のある核酸配列を特定します。
- SARS-CoV-2 検出方法の開発に役立つ可能性のある抗体を特定します。
- SARS-CoV-2 検出方法の開発に役立つ可能性のある抗原を特定します。 -COVID-19 治療および/またはワクチンの開発に役立つ可能性のある核酸配列を特定します。
- COVID-19 治療および/またはワクチンの開発に役立つ可能性のある抗体を特定します。
- COVID-19 の治療薬やワクチンの開発に役立つ可能性のある抗原を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、LabPMM, LLC によって COVID-19 の検査を受けており、関連する ICF に署名している患者からの寄付を受け入れる公開研究です。
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 ウイルス感染が疑われる患者から。
- 主治医によって処方された COVID-19 検査を受けた患者から。
- COVID-19 の検体が検査のために LabPMM, LLC に送られた患者から
除外基準:
- 年齢、性別、人種、民族、地理、および/またはその他の病状に関連する除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検出方法または治療および/またはワクチンに使用される核酸配列決定、抗体および抗原の同定
時間枠：2年
|
この研究プロトコルでは、末梢血サンプルの収集と分析について次のことを説明しています。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jordon Thornes、Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年6月1日
一次修了 (予期された)
2021年6月30日
研究の完了 (予期された)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月14日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IVS-000-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。