L'uso di campioni di sangue periferico da pazienti sospettati di avere infezioni da SARS-CoV-2 negli studi di ricerca destinati a supportare lo sviluppo di metodi di rilevamento, trattamenti e/o vaccini COVID-19
14 maggio 2020 aggiornato da: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. e la sua consociata interamente controllata LabPMM, LLC stanno raccogliendo campioni di sangue periferico da pazienti con sospette infezioni virali da SARS-CoV-2.
Questi donatori proverranno da una popolazione di pazienti che stanno già fornendo campioni di tamponi nasali faringei (NP) in mezzi di trasporto universali (UTM) per i test COVID-19 presso LabPMM LLC.
I campioni che soddisfano i criteri di inclusione di questo protocollo di ricerca possono essere valutati con varie tecniche molecolari al fine di identificare sequenze di acidi nucleici, anticorpi e/o antigeni con il potenziale di essere utilizzati per sviluppare nuovi metodi di rilevamento SARS-CoV-2 e trattamenti COVID-19 e /o metodi di prevenzione (es.
sviluppo di farmaci o vaccini).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo protocollo di ricerca descrive la raccolta e l'analisi di campioni di sangue periferico per:
- Identificare le sequenze di acido nucleico che possono essere utilizzate come aiuto nello sviluppo di metodi di rilevamento SARSCoV-2.
- Identificare gli anticorpi che possono essere utilizzati come aiuto nello sviluppo di metodi di rilevamento SARS-CoV-2.
- Identificare gli antigeni che possono essere utilizzati come aiuto nello sviluppo di metodi di rilevamento SARS-CoV-2. -Identificare le sequenze di acido nucleico che possono essere utilizzate come aiuto nello sviluppo di trattamenti e/o vaccini COVID-19.
- Identificare gli anticorpi che possono essere utilizzati come aiuto nello sviluppo di trattamenti e/o vaccini COVID-19.
- Identificare gli antigeni che possono essere utilizzati come aiuto nello sviluppo di trattamenti e/o vaccini COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio aperto che accetterà donazioni da tutti i pazienti che sono entrambi testati da LabPMM, LLC per COVID-19 e che firmano il relativo ICF.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da pazienti con sospetta infezione virale da SARS-CoV-2.
- Da pazienti a cui sono stati prescritti test COVID-19 dai loro medici curanti.
- Da pazienti il cui campione di test COVID-19 è stato inviato a LabPMM, LLC per il test
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione relativi a età, sesso, razza, etnia, geografia e/o altre condizioni mediche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione del sequenziamento dell'acido nucleico, degli anticorpi e degli antigeni da utilizzare nei metodi di rilevamento o nei trattamenti e/o nei vaccini
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo protocollo di ricerca descrive la raccolta e l'analisi di campioni di sangue periferico per:
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVS-000-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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