Bruken av perifere blodprøver fra pasienter mistenkt for å ha SARS-CoV-2-infeksjoner i forskningsstudier ment å støtte utviklingen av covid-19-deteksjonsmetoder, -behandlinger og/eller vaksiner
14. mai 2020 oppdatert av: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. og dets heleide datterselskap LabPMM, LLC samler inn perifere blodprøver fra pasienter med mistenkt SARS-CoV-2 virusinfeksjon.
Disse giverne vil være fra en populasjon av pasienter som allerede gir nesefaryngeale (NP) vattpinneprøver i universelle transportmedier (UTM) for COVID-19-testing ved LabPMM LLC.
Prøver som oppfyller denne forskningsprotokollens inklusjonskriterier kan evalueres med ulike molekylære teknikker for å identifisere nukleinsyresekvenser, antistoffer og/eller antigener med potensial for å bli brukt til å utvikle nye SARS-CoV-2-deteksjonsmetoder og COVID-19-behandlinger og /eller forebyggingsmetoder (f.eks.
utvikling av legemidler eller vaksine).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsprotokollen beskriver innsamling og analyse av perifere blodprøver til:
- Identifiser nukleinsyresekvenser som kan brukes i utviklingen av SARSCoV-2-deteksjonsmetoder.
- Identifiser antistoffer som kan brukes i utviklingen av SARS-CoV-2-deteksjonsmetoder.
- Identifiser antigener som kan brukes i utviklingen av SARS-CoV-2-deteksjonsmetoder. -Identifisere nukleinsyresekvenser som kan brukes i utviklingen av COVID-19-behandlinger og/eller vaksiner.
- Identifiser antistoffer som kan brukes i utviklingen av COVID-19-behandlinger og/eller vaksiner.
- Identifiser antigener som kan brukes i utviklingen av COVID-19-behandlinger og/eller vaksiner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en åpen studie som vil akseptere donasjoner fra alle pasienter som begge blir testet av LabPMM, LLC for COVID-19 og som signerer den relaterte ICF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra pasienter mistenkt for SARS-CoV-2 virusinfeksjoner.
- Fra pasienter som har fått COVID-19-testing foreskrevet av deres behandlende leger.
- Fra pasienter hvis COVID-19-prøve ble sendt til LabPMM, LLC for testing
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier knyttet til alder, kjønn, rase, etnisitet, geografi og/eller andre medisinske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av nukleinsyresekvensering, antistoffer og antigener som skal brukes i deteksjonsmetoder eller behandlinger og/eller vaksiner
Tidsramme: 2 år
|
Denne forskningsprotokollen beskriver innsamling og analyse av perifere blodprøver til:
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVS-000-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .