L'utilisation d'échantillons de sang périphérique de patients suspectés d'être infectés par le SRAS-CoV-2 dans des études de recherche destinées à soutenir le développement de méthodes de détection, de traitements et/ou de vaccins contre la COVID-19
14 mai 2020 mis à jour par: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. et sa filiale en propriété exclusive LabPMM, LLC collectent des échantillons de sang périphérique de patients suspectés d'infections virales par le SRAS-CoV-2.
Ces donneurs proviendront d'une population de patients qui fournissent déjà des échantillons d'écouvillonnage nasal pharyngé (NP) dans un milieu de transport universel (UTM) pour les tests COVID-19 au LabPMM LLC.
Les échantillons répondant aux critères d'inclusion de ce protocole de recherche peuvent être évalués avec diverses techniques moléculaires afin d'identifier des séquences d'acides nucléiques, des anticorps et/ou des antigènes susceptibles d'être utilisés pour développer de nouvelles méthodes de détection du SRAS-CoV-2 et des traitements contre le COVID-19 et /ou des méthodes de prévention (ex.
développement de médicaments ou de vaccins).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole de recherche décrit la collecte et l'analyse d'échantillons de sang périphérique pour :
- Identifier les séquences d'acides nucléiques qui peuvent être utilisées dans le développement de méthodes de détection du SARSCoV-2.
- Identifier les anticorps qui peuvent être utilisés dans le développement de méthodes de détection du SRAS-CoV-2.
- Identifier les antigènes qui peuvent être utilisés dans le développement de méthodes de détection du SRAS-CoV-2. -Identifier les séquences d'acides nucléiques qui peuvent être utilisées dans le développement de traitements et/ou de vaccins COVID-19.
- Identifier les anticorps qui peuvent être utilisés pour aider au développement de traitements et/ou de vaccins contre la COVID-19.
- Identifier les antigènes qui peuvent être utilisés pour aider au développement de traitements et/ou de vaccins contre la COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude ouverte qui acceptera les dons de tous les patients qui sont tous deux testés par LabPMM, LLC pour COVID-19 et qui signent l'ICF associé.
La description
Critère d'intégration:
- De patients suspectés d'infections virales SARS-CoV-2.
- De patients qui ont subi un test COVID-19 prescrit par leur médecin traitant.
- De patients dont l'échantillon de test COVID-19 a été envoyé à LabPMM, LLC pour test
Critère d'exclusion:
- Il n'y a aucun critère d'exclusion lié à l'âge, au sexe, à la race, à l'origine ethnique, à la géographie et/ou à d'autres conditions médicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification du séquençage des acides nucléiques, des anticorps et des antigènes à utiliser dans les méthodes de détection ou les traitements et/ou les vaccins
Délai: 2 années
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Ce protocole de recherche décrit la collecte et l'analyse d'échantillons de sang périphérique pour :
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (RÉEL)
18 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IVS-000-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .