Het gebruik van perifere bloedmonsters van patiënten die verdacht worden van SARS-CoV-2-infecties in onderzoeksstudies die bedoeld zijn om de ontwikkeling van COVID-19-detectiemethoden, -behandelingen en/of -vaccins te ondersteunen
14 mei 2020 bijgewerkt door: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. en haar volledige dochteronderneming LabPMM, LLC verzamelen perifere bloedmonsters van patiënten met vermoedelijke SARS-CoV-2 virale infecties.
Deze donoren zullen afkomstig zijn uit een patiëntenpopulatie die al monsters van nasale faryngeale (NP) uitstrijkjes levert in universele transportmedia (UTM) voor COVID-19-testen bij LabPMM LLC.
Specimens die voldoen aan de opnamecriteria van dit onderzoeksprotocol kunnen worden geëvalueerd met verschillende moleculaire technieken om nucleïnezuursequenties, antilichamen en/of antigenen te identificeren met het potentieel om te worden gebruikt om nieuwe SARS-CoV-2-detectiemethoden en COVID-19-behandelingen te ontwikkelen en /of preventiemethoden (bijv.
ontwikkeling van geneesmiddelen of vaccins).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksprotocol beschrijft de verzameling en analyse van perifere bloedmonsters om:
- Identificeer nucleïnezuursequenties die kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij de ontwikkeling van SARSCoV-2-detectiemethoden.
- Identificeer antilichamen die kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij de ontwikkeling van SARS-CoV-2-detectiemethoden.
- Identificeer antigenen die kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij de ontwikkeling van SARS-CoV-2-detectiemethoden. - Identificeer nucleïnezuursequenties die kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij de ontwikkeling van COVID-19-behandelingen en/of -vaccins.
- Identificeer antilichamen die kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij de ontwikkeling van COVID-19-behandelingen en/of vaccins.
- Identificeer antigenen die kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij de ontwikkeling van COVID-19-behandelingen en/of vaccins.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een open studie die donaties accepteert van alle patiënten die beiden door LabPMM, LLC worden getest op COVID-19 en die de gerelateerde ICF ondertekenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van patiënten die verdacht worden van SARS-CoV-2 virale infecties.
- Van patiënten bij wie een COVID-19-test is voorgeschreven door hun behandelend arts.
- Van patiënten van wie het COVID-19-testmonster voor testen naar LabPMM, LLC is gestuurd
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria met betrekking tot leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, geografie en/of andere medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van nucleïnezuursequencing, antilichamen en antigenen voor gebruik bij detectiemethoden of behandelingen en/of vaccins
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dit onderzoeksprotocol beschrijft de verzameling en analyse van perifere bloedmonsters om:
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVS-000-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .