Využití vzorků periferní krve od pacientů s podezřením na infekci SARS-CoV-2 ve výzkumných studiích zaměřených na podporu vývoje metod detekce COVID-19, léčby a/nebo vakcín
14. května 2020 aktualizováno: Invivoscribe, Inc.
Společnost Invivoscribe, Inc. a její 100% dceřiná společnost LabPMM, LLC odebírají vzorky periferní krve od pacientů s podezřením na virovou infekci SARS-CoV-2.
Tito dárci budou z populace pacientů, kteří již poskytují vzorky nazálních faryngeálních (NP) výtěrů v univerzálních transportních médiích (UTM) pro testování na COVID-19 v LabPMM LLC.
Vzorky splňující kritéria pro zařazení do tohoto výzkumného protokolu mohou být hodnoceny různými molekulárními technikami za účelem identifikace sekvencí nukleových kyselin, protilátek a/nebo antigenů, které mohou být použity k vývoji nových metod detekce SARS-CoV-2 a léčby COVID-19. /nebo způsoby prevence (např.
vývoj léků nebo vakcín).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkumný protokol popisuje odběr a analýzu vzorků periferní krve za účelem:
- Identifikujte sekvence nukleových kyselin, které mohou být použity při vývoji metod detekce SARSCoV-2.
- Identifikujte protilátky, které lze použít jako pomůcku při vývoji metod detekce SARS-CoV-2.
- Identifikujte antigeny, které mohou být použity jako pomůcka při vývoji metod detekce SARS-CoV-2. -Identifikujte sekvence nukleových kyselin, které mohou být použity jako pomoc při vývoji léčby COVID-19 a/nebo vakcín.
- Identifikujte protilátky, které lze použít jako pomůcku při vývoji léčby COVID-19 a/nebo vakcín.
- Identifikujte antigeny, které mohou být použity jako pomůcka při vývoji léčby COVID-19 a/nebo vakcín.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Toto je otevřená studie, která bude přijímat dary od všech pacientů, kteří jsou oba testováni společností LabPMM, LLC na COVID-19 a kteří podepsali související ICF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od pacientů s podezřením na virové infekce SARS-CoV-2.
- Od pacientů, kterým jejich ošetřující lékaři předepsali testování na COVID-19.
- Od pacientů, jejichž testovací vzorek COVID-19 byl odeslán do LabPMM, LLC k testování
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria související s věkem, pohlavím, rasou, etnickým původem, geografií a/nebo jinými zdravotními stavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace sekvenování nukleových kyselin, protilátek a antigenů, které mají být použity v metodách detekce nebo léčbě a/nebo vakcínách
Časové okno: 2 roky
|
Tento výzkumný protokol popisuje odběr a analýzu vzorků periferní krve za účelem:
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVS-000-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .