Wykorzystanie próbek krwi obwodowej od pacjentów, u których podejrzewa się zakażenie SARS-CoV-2 w badaniach naukowych mających na celu wsparcie rozwoju metod wykrywania, leczenia i/lub szczepionek COVID-19
14 maja 2020 zaktualizowane przez: Invivoscribe, Inc.
Firma Invivoscribe, Inc. i należąca do niej w całości spółka zależna LabPMM, LLC pobierają próbki krwi obwodowej od pacjentów z podejrzeniem zakażenia wirusem SARS-CoV-2.
Ci dawcy będą pochodzić z populacji pacjentów, którzy już dostarczają próbki wymazów z nosa i gardła (NP) w uniwersalnych mediach transportowych (UTM) do testów na obecność COVID-19 w LabPMM LLC.
Próbki spełniające kryteria włączenia niniejszego protokołu badawczego można oceniać różnymi technikami molekularnymi w celu identyfikacji sekwencji kwasów nukleinowych, przeciwciał i/lub antygenów, które mogą zostać wykorzystane do opracowania nowych metod wykrywania SARS-CoV-2 i leczenia COVID-19 oraz /lub metody zapobiegania (np.
opracowanie leku lub szczepionki).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten protokół badawczy opisuje pobieranie i analizę próbek krwi obwodowej w celu:
- Zidentyfikować sekwencje kwasów nukleinowych, które można wykorzystać jako pomoc w opracowaniu metod wykrywania SARSCoV-2.
- Zidentyfikuj przeciwciała, które mogą być pomocne w opracowywaniu metod wykrywania SARS-CoV-2.
- Zidentyfikuj antygeny, które mogą być pomocne w opracowaniu metod wykrywania SARS-CoV-2. -Zidentyfikuj sekwencje kwasów nukleinowych, które mogą być wykorzystane jako pomoc w opracowaniu metod leczenia i/lub szczepionek przeciwko COVID-19.
- Zidentyfikuj przeciwciała, które można wykorzystać jako pomoc w opracowaniu leczenia i/lub szczepionek przeciwko COVID-19.
- Zidentyfikuj antygeny, które można wykorzystać jako pomoc w opracowaniu leczenia i/lub szczepionek przeciwko COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to badanie otwarte, w ramach którego przyjmowane będą darowizny od wszystkich pacjentów, którzy są badani przez LabPMM, LLC pod kątem COVID-19 i którzy podpiszą odpowiednią ICF.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od pacjentów podejrzanych o zakażenie wirusem SARS-CoV-2.
- Od pacjentów, u których testy na obecność COVID-19 zostały przepisane przez lekarzy prowadzących.
- Od pacjentów, których próbka testowa COVID-19 została wysłana do LabPMM, LLC w celu przetestowania
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia związanych z wiekiem, płcią, rasą, pochodzeniem etnicznym, położeniem geograficznym i/lub innymi schorzeniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja sekwencjonowania kwasów nukleinowych, przeciwciał i antygenów stosowanych w metodach wykrywania lub leczeniu i/lub szczepionkach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ten protokół badawczy opisuje pobieranie i analizę próbek krwi obwodowej w celu:
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVS-000-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .