Die Verwendung peripherer Blutproben von Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion in Forschungsstudien zur Unterstützung der Entwicklung von COVID-19-Nachweismethoden, Behandlungen und/oder Impfstoffen
14. Mai 2020 aktualisiert von: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. und seine hundertprozentige Tochtergesellschaft LabPMM, LLC sammeln periphere Blutproben von Patienten mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Virusinfektionen.
Diese Spender stammen aus einer Population von Patienten, die bereits Nasen-Rachen-Abstrichproben (NP) in universellen Transportmedien (UTM) für COVID-19-Tests bei LabPMM LLC bereitstellen.
Proben, die die Einschlusskriterien dieses Forschungsprotokolls erfüllen, können mit verschiedenen molekularen Techniken bewertet werden, um Nukleinsäuresequenzen, Antikörper und/oder Antigene zu identifizieren, die möglicherweise zur Entwicklung neuartiger SARS-CoV-2-Nachweismethoden und COVID-19-Behandlungen verwendet werden können /oder Präventionsmethoden (z.B.
Arzneimittel- oder Impfstoffentwicklung).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprotokoll beschreibt die Entnahme und Analyse von peripheren Blutproben zu:
- Identifizieren Sie Nukleinsäuresequenzen, die bei der Entwicklung von SARSCoV-2-Nachweismethoden verwendet werden können.
- Identifizieren Sie Antikörper, die als Hilfsmittel bei der Entwicklung von SARS-CoV-2-Nachweismethoden verwendet werden können.
- Identifizieren Sie Antigene, die als Hilfsmittel bei der Entwicklung von SARS-CoV-2-Nachweismethoden verwendet werden können. -Identifizierung von Nukleinsäuresequenzen, die bei der Entwicklung von COVID-19-Behandlungen und/oder Impfstoffen verwendet werden können.
- Identifizieren Sie Antikörper, die bei der Entwicklung von COVID-19-Behandlungen und/oder Impfstoffen verwendet werden können.
- Identifizieren Sie Antigene, die bei der Entwicklung von COVID-19-Behandlungen und/oder Impfstoffen verwendet werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dies ist eine offene Studie, die Spenden von allen Patienten akzeptiert, die beide von LabPMM, LLC auf COVID-19 getestet werden und die die entsprechende ICF unterzeichnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Patienten mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Virusinfektionen.
- Von Patienten, denen von ihren behandelnden Ärzten ein COVID-19-Test verordnet wurde.
- Von Patienten, deren COVID-19-Testprobe zum Testen an LabPMM, LLC gesendet wurde
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien in Bezug auf Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Geografie und/oder andere Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung von Nukleinsäuresequenzierung, Antikörpern und Antigenen zur Verwendung in Nachweisverfahren oder Behandlungen und/oder Impfstoffen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Dieses Forschungsprotokoll beschreibt die Entnahme und Analyse von peripheren Blutproben zu:
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IVS-000-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .