Brugen af perifere blodprøver fra patienter, der mistænkes for at have SARS-CoV-2-infektioner i forskningsstudier, der har til formål at støtte udviklingen af COVID-19-detektionsmetoder, -behandlinger og/eller vacciner
14. maj 2020 opdateret af: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. og dets helejede datterselskab LabPMM, LLC indsamler perifere blodprøver fra patienter med mistanke om SARS-CoV-2 virusinfektioner.
Disse donorer vil være fra en population af patienter, som allerede leverer nasale pharyngeale (NP) podningsprøver i universelle transportmedier (UTM) til COVID-19-testning hos LabPMM LLC.
Prøver, der opfylder denne forskningsprotokols inklusionskriterier, kan evalueres med forskellige molekylære teknikker for at identificere nukleinsyresekvenser, antistoffer og/eller antigener med potentiale til at blive brugt til at udvikle nye SARS-CoV-2-detektionsmetoder og COVID-19-behandlinger og /eller forebyggelsesmetoder (f.eks.
udvikling af lægemidler eller vacciner).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskningsprotokol beskriver indsamling og analyse af perifere blodprøver til:
- Identificer nukleinsyresekvenser, der kan bruges i udviklingen af SARSCoV-2 detektionsmetoder.
- Identificer antistoffer, der kan bruges i udviklingen af SARS-CoV-2-detektionsmetoder.
- Identificer antigener, der kan bruges i udviklingen af SARS-CoV-2-detektionsmetoder. -Identificere nukleinsyresekvenser, der kan bruges i udviklingen af COVID-19-behandlinger og/eller vacciner.
- Identificer antistoffer, der kan bruges i udviklingen af COVID-19-behandlinger og/eller vacciner.
- Identificer antigener, der kan bruges i udviklingen af COVID-19-behandlinger og/eller vacciner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en åben undersøgelse, der vil acceptere donationer fra alle patienter, som begge bliver testet af LabPMM, LLC for COVID-19, og som underskriver den relaterede ICF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra patienter mistænkt for SARS-CoV-2 virusinfektioner.
- Fra patienter, der har fået COVID-19-test ordineret af deres behandlende læger.
- Fra patienter, hvis COVID-19 testprøve blev sendt til LabPMM, LLC til test
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen eksklusionskriterier relateret til alder, køn, race, etnicitet, geografi og/eller andre medicinske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af nukleinsyresekventering, antistoffer og antigener til brug i påvisningsmetoder eller behandlinger og/eller vacciner
Tidsramme: 2 år
|
Denne forskningsprotokol beskriver indsamling og analyse af perifere blodprøver til:
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
18. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVS-000-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .