Использование образцов периферической крови пациентов с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2 в научных исследованиях, направленных на поддержку разработки методов обнаружения, лечения и/или вакцин против COVID-19
14 мая 2020 г. обновлено: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. и ее дочерняя компания LabPMM, LLC, находящаяся в полной собственности, собирают образцы периферической крови у пациентов с подозрением на вирусную инфекцию SARS-CoV-2.
Эти доноры будут из популяции пациентов, которые уже предоставляют образцы мазков из носоглотки (НГ) в универсальной транспортной среде (UTM) для тестирования на COVID-19 в ООО «ЛабПММ».
Образцы, соответствующие критериям включения в этот исследовательский протокол, могут быть оценены с помощью различных молекулярных методов для идентификации последовательностей нуклеиновых кислот, антител и/или антигенов, которые потенциально могут быть использованы для разработки новых методов обнаружения SARS-CoV-2 и лечения COVID-19 и /или методы профилактики (например,
разработка лекарств или вакцин).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Этот протокол исследования описывает сбор и анализ образцов периферической крови для:
- Определите последовательности нуклеиновых кислот, которые могут быть использованы при разработке методов обнаружения SARSCoV-2.
- Определите антитела, которые могут быть использованы в качестве вспомогательных средств при разработке методов обнаружения SARS-CoV-2.
- Определите антигены, которые могут быть использованы при разработке методов обнаружения SARS-CoV-2. -Определить последовательности нуклеиновых кислот, которые могут быть использованы при разработке методов лечения COVID-19 и/или вакцин.
- Определите антитела, которые могут быть использованы в качестве вспомогательного средства при разработке методов лечения и/или вакцин против COVID-19.
- Определите антигены, которые могут быть использованы в качестве вспомогательного средства при разработке методов лечения и/или вакцин против COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это открытое исследование, в котором будут приниматься пожертвования от любых пациентов, которые проходят тестирование LabPMM, LLC на COVID-19 и подписывают соответствующую МКФ.
Описание
Критерии включения:
- От пациентов с подозрением на вирусные инфекции SARS-CoV-2.
- От пациентов, которые прошли тестирование на COVID-19, назначенное их лечащими врачами.
- От пациентов, у которых в ООО «ЛабПММ» для тестирования был направлен образец теста на COVID-19
Критерий исключения:
- Критериев исключения, связанных с возрастом, полом, расой, этнической принадлежностью, географическим положением и/или другими заболеваниями, нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация секвенирования нуклеиновых кислот, антител и антигенов для использования в методах обнаружения или лечении и/или вакцинах
Временное ограничение: 2 года
|
Этот протокол исследования описывает сбор и анализ образцов периферической крови для:
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IVS-000-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .