El uso de muestras de sangre periférica de pacientes sospechosos de tener infecciones por SARS-CoV-2 en estudios de investigación destinados a respaldar el desarrollo de métodos de detección, tratamientos y/o vacunas para la COVID-19
14 de mayo de 2020 actualizado por: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. y su subsidiaria de propiedad absoluta LabPMM, LLC están recolectando muestras de sangre periférica de pacientes con sospechas de infecciones virales por SARS-CoV-2.
Estos donantes serán de una población de pacientes que ya están proporcionando muestras de hisopos faríngeos nasales (NP) en medios de transporte universal (UTM) para la prueba de COVID-19 en LabPMM LLC.
Los especímenes que cumplan con los criterios de inclusión de este protocolo de investigación pueden evaluarse con diversas técnicas moleculares para identificar secuencias de ácidos nucleicos, anticuerpos y/o antígenos con el potencial de ser utilizados para desarrollar nuevos métodos de detección de SARS-CoV-2 y tratamientos y tratamientos de COVID-19. /o métodos de prevención (p.
desarrollo de fármacos o vacunas).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo de investigación describe la recolección y el análisis de muestras de sangre periférica para:
- Identificar las secuencias de ácidos nucleicos que pueden usarse como ayudantes en el desarrollo de métodos de detección de SARSCoV-2.
- Identifique los anticuerpos que pueden usarse como ayudantes en el desarrollo de métodos de detección de SARS-CoV-2.
- Identifique los antígenos que pueden usarse como ayudantes en el desarrollo de métodos de detección de SARS-CoV-2. -Identificar secuencias de ácidos nucleicos que pueden usarse como auxiliares en el desarrollo de tratamientos y/o vacunas contra el COVID-19.
- Identificar los anticuerpos que pueden usarse como ayudantes en el desarrollo de tratamientos y/o vacunas contra el COVID-19.
- Identifique los antígenos que pueden usarse como ayudantes en el desarrollo de tratamientos y/o vacunas contra el COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio abierto que aceptará donaciones de cualquier paciente que esté siendo evaluado por LabPMM, LLC para COVID-19 y que firme el ICF relacionado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De pacientes sospechosos de infecciones virales por SARS-CoV-2.
- De pacientes a los que sus médicos tratantes les hayan recetado pruebas de COVID-19.
- De pacientes cuya muestra de prueba de COVID-19 se envió a LabPMM, LLC para su análisis
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión relacionados con la edad, el género, la raza, el origen étnico, la geografía y/u otras condiciones médicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de secuenciación de ácidos nucleicos, anticuerpos y antígenos a utilizar en métodos de detección o tratamientos y/o vacunas
Periodo de tiempo: 2 años
|
Este protocolo de investigación describe la recolección y el análisis de muestras de sangre periférica para:
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVS-000-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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