O uso de amostras de sangue periférico de pacientes com suspeita de infecção por SARS-CoV-2 em estudos de pesquisa destinados a apoiar o desenvolvimento de métodos, tratamentos e/ou vacinas de detecção de COVID-19
14 de maio de 2020 atualizado por: Invivoscribe, Inc.
A Invivoscribe, Inc. e sua subsidiária integral LabPMM, LLC estão coletando amostras de sangue periférico de pacientes com suspeita de infecções virais por SARS-CoV-2.
Esses doadores serão de uma população de pacientes que já estão fornecendo amostras de swab nasal faríngeo (NP) em mídia de transporte universal (UTM) para testes de COVID-19 no LabPMM LLC.
Os espécimes que atendem aos critérios de inclusão deste protocolo de pesquisa podem ser avaliados com várias técnicas moleculares para identificar sequências de ácidos nucleicos, anticorpos e/ou antígenos com potencial de serem usados para desenvolver novos métodos de detecção de SARS-CoV-2 e tratamentos com COVID-19 e /ou métodos de prevenção (por exemplo,
desenvolvimento de medicamentos ou vacinas).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este protocolo de pesquisa descreve a coleta e análise de amostras de sangue periférico para:
- Identifique as sequências de ácidos nucleicos que podem ser usadas para auxiliar no desenvolvimento de métodos de detecção de SARSCoV-2.
- Identificar anticorpos que podem ser usados como auxiliares no desenvolvimento de métodos de detecção de SARS-CoV-2.
- Identifique os antígenos que podem ser usados para auxiliar no desenvolvimento de métodos de detecção de SARS-CoV-2. -Identificar as sequências de ácidos nucleicos que podem ser usadas no desenvolvimento de tratamentos e/ou vacinas para COVID-19.
- Identificar anticorpos que podem ser usados como auxiliares no desenvolvimento de tratamentos e/ou vacinas para COVID-19.
- Identificar antígenos que podem ser usados como auxiliares no desenvolvimento de tratamentos e/ou vacinas para COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo aberto que aceitará doações de qualquer paciente que esteja sendo testado pelo LabPMM, LLC para COVID-19 e que assine o ICF relacionado.
Descrição
Critério de inclusão:
- De pacientes com suspeita de infecções virais por SARS-CoV-2.
- De pacientes que tiveram o teste COVID-19 prescrito por seus médicos assistentes.
- De pacientes cuja amostra de teste COVID-19 foi enviada ao LabPMM, LLC para teste
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão relacionados a idade, sexo, raça, etnia, geografia e/ou outras condições médicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de sequenciamento de ácidos nucleicos, anticorpos e antígenos a serem utilizados em métodos de detecção ou tratamentos e/ou vacinas
Prazo: 2 anos
|
Este protocolo de pesquisa descreve a coleta e análise de amostras de sangue periférico para:
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVS-000-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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