Ääreisverinäytteiden käyttö potilailta, joilla epäillään SARS-CoV-2-infektioita tutkimuksissa, joiden tarkoituksena on tukea COVID-19-tunnistusmenetelmien, -hoitojen ja/tai rokotteiden kehittämistä
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc. ja sen kokonaan omistama tytäryhtiö LabPMM, LLC keräävät ääreisverinäytteitä potilailta, joilla epäillään SARS-CoV-2-virusinfektiota.
Nämä luovuttajat tulevat potilaiden populaatiosta, joka jo toimittaa nenänielun (NP) vanupuikkonäytteitä yleisissä kuljetusvälineissä (UTM) LabPMM LLC:n COVID-19-testausta varten.
Näytteitä, jotka täyttävät tämän tutkimusprotokollan sisällyttämiskriteerit, voidaan arvioida erilaisilla molekyylitekniikoilla nukleiinihapposekvenssien, vasta-aineiden ja/tai antigeenien tunnistamiseksi, joita voidaan käyttää uusien SARS-CoV-2-tunnistusmenetelmien ja COVID-19-hoitojen kehittämiseen ja /tai ehkäisymenetelmiä (esim.
lääkkeen tai rokotteen kehittäminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusprotokolla kuvaa ääreisverinäytteiden keräämistä ja analysointia:
- Tunnista nukleiinihapposekvenssit, joita voidaan käyttää apuna SARSCoV-2-detektiomenetelmien kehittämisessä.
- Tunnista vasta-aineet, joita voidaan käyttää apuna SARS-CoV-2-tunnistusmenetelmien kehittämisessä.
- Tunnista antigeenit, joita voidaan käyttää apuna SARS-CoV-2-tunnistusmenetelmien kehittämisessä. -Tunnista nukleiinihapposekvenssit, joita voidaan käyttää apuna COVID-19-hoitojen ja/tai rokotteiden kehittämisessä.
- Tunnista vasta-aineet, joita voidaan käyttää apuna COVID-19-hoitojen ja/tai rokotteiden kehittämisessä.
- Tunnista antigeenit, joita voidaan käyttää apuna COVID-19-hoitojen ja/tai rokotteiden kehittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on avoin tutkimus, joka hyväksyy lahjoituksia kaikilta potilailta, jotka ovat LabPMM, LLC:n COVID-19-testauksessa ja jotka allekirjoittavat asiaan liittyvän ICF:n.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailta, joilla epäillään SARS-CoV-2-virusinfektioita.
- Potilailta, joille heidän hoitava lääkärinsä on määrännyt COVID-19-testin.
- Potilailta, joiden COVID-19-testinäyte lähetettiin LabPMM, LLC:lle testattavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikään, sukupuoleen, rotuun, etnisyyteen, maantieteelliseen alkuperään ja/tai muihin lääketieteellisiin tiloihin liittyviä poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteamismenetelmissä tai hoidoissa ja/tai rokotteissa käytettävien nukleiinihapposekvensoinnin, vasta-aineiden ja antigeenien tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tutkimusprotokolla kuvaa ääreisverinäytteiden keräämistä ja analysointia:
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVS-000-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .