COVID-19 검출 방법, 치료법 및/또는 백신 개발을 지원하기 위한 연구에서 SARS-CoV-2 감염이 의심되는 환자의 말초 혈액 표본 사용
2020년 5월 14일 업데이트: Invivoscribe, Inc.
Invivoscribe, Inc.와 그 전액 출자 자회사인 LabPMM, LLC는 SARS-CoV-2 바이러스 감염이 의심되는 환자로부터 말초 혈액 표본을 수집하고 있습니다.
이러한 기증자는 이미 LabPMM LLC에서 COVID-19 테스트를 위해 범용 운송 매체(UTM)에서 비강 인두(NP) 면봉 샘플을 제공하고 있는 환자 집단에서 나옵니다.
이 연구 프로토콜의 포함 기준을 충족하는 표본은 새로운 SARS-CoV-2 검출 방법 및 COVID-19 치료법을 개발하는 데 사용될 가능성이 있는 핵산 서열, 항체 및/또는 항원을 식별하기 위해 다양한 분자 기술로 평가될 수 있습니다. /또는 예방 방법(예:
약물 또는 백신 개발).
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로토콜은 다음을 위해 말초 혈액 샘플의 수집 및 분석을 설명합니다.
- SARSCoV-2 검출 방법 개발에 도움이 될 수 있는 핵산 서열을 식별합니다.
- SARS-CoV-2 검출 방법 개발에 도움이 될 수 있는 항체를 식별합니다.
- SARS-CoV-2 검출 방법 개발에 도움이 될 수 있는 항원을 식별합니다. -COVID-19 치료제 및/또는 백신 개발에 도움이 될 수 있는 핵산 서열을 식별합니다.
- COVID-19 치료제 및/또는 백신 개발에 도움이 될 수 있는 항체를 식별합니다.
- COVID-19 치료제 및/또는 백신 개발에 도움이 될 수 있는 항원을 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 LabPMM, LLC에서 COVID-19 검사를 받고 관련 ICF에 서명한 모든 환자의 기부를 받는 공개 연구입니다.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 바이러스 감염이 의심되는 환자로부터.
- 치료 의사가 처방한 COVID-19 검사를 받은 환자로부터.
- COVID-19 검사 표본을 검사를 위해 LabPMM, LLC로 보낸 환자로부터
제외 기준:
- 연령, 성별, 인종, 민족, 지리 및/또는 기타 의학적 상태와 관련된 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검출 방법 또는 치료 및/또는 백신에 사용되는 핵산 시퀀싱, 항체 및 항원의 식별
기간: 2 년
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이 연구 프로토콜은 다음을 위해 말초 혈액 샘플의 수집 및 분석을 설명합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordon Thornes, Laboratory for Personalized Molecular Medicine,
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IVS-000-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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