健常者と比較した肝胆膵疾患における胆道微生物叢の分析 [MICROBILIO]
2021年9月27日 更新者：Alberto Meyer, MD PhD FACS、University of Sao Paulo
微生物叢のパフォーマンスは、予後と生存を含む、発がんの発生、診断、治療以来、発がんのすべての臨床的および病理学的段階で観察されます。
しかし、胆汁微生物叢と肝胆膵疾患との関係に関する研究は不足していることが判明しました。
したがって、胆汁微生物叢に到達することは、肝胆膵疾患のバイオマーカー、診断、検査、および治療法の研究の方法を示唆する可能性があるため、さらなる調査が必要です。
このために、胆汁サンプルが症例と対照患者で収集され、微生物叢と疾患に応じたその変動を特徴付けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alberto Meyer, PhD
- 電話番号：+55(11)2661-3323
- メール：alberto.meyer@usp.br
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- 募集
- University of Sao Paulo School of Medicine
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コンタクト：
- Alberto Meyer
- 電話番号：+55(11)2661-3323
- メール：alberto.meyer@usp.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植の生体ドナーである健康な人と比較した肝胆膵疾患の成人患者の三次治療
説明
包含基準:
内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 候補 (症例群)
- 18歳以上の患者は完了
- -以前にERCPが予定されていた患者
- 乳頭との接触まで無菌に保たれた末端を持つパピロトームの助けを借りて、経乳頭経路を介した胆管のカニューレ挿入
肝移植生体ドナー（対照群）
- 18歳以上55歳までの患者
- -以前に選択された手術予定の患者
- BMI：18kg/m²～28kg/m²
- レシピエントと同一の血液型
- 重大な医学的、精神医学的問題または以前の腹部手術がないこと
- 通常の臨床検査：肝機能検査、血球計算、凝固検査、妊娠検査、B型肝炎、C型肝炎、HIVの血清学
- 通常の画像検査: 腹部および骨盤の CT と肝容積 (残りの容積 - 総肝容積の 30 ～ 40%)、胆管共鳴を伴う MRI
除外基準:
ERCP候補（症例群）
- -ERCP中または処置前の過去2か月の抗生物質の使用
- 緊急ERCP
- 妊娠
- 未矯正の凝固障害
肝移植生体ドナー（対照群）
- -手順の前の最後の2か月の抗生物質の使用
- 妊娠
- 未矯正の凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ERCPを受ける患者（症例群）
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生体肝移植ドナー（対照群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆汁微生物叢の組成
時間枠：2年
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この研究では、研究者の目的は、16S リボソーム RNA (rRNA) パイロシーケンス法を使用して、健康な人と比較して、肝胆膵疾患患者の胆汁微生物叢の特定の組成を特徴付けることです。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月16日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。