건강한 사람과 비교한 간담췌장 질환의 담즙 미생물 분석 [MICROBILIO]
2021년 9월 27일 업데이트: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
미생물총의 성능은 발암의 모든 임상 및 병리학적 단계에서 예후 및 생존을 포함하여 발달, 진단 및 치료에서 관찰됩니다.
그러나 담도의 미생물군과 간담췌장질환과의 관계에 대한 연구는 부족한 실정이다.
따라서 담즙 미생물군에 도달하는 것이 간담도췌장 질환의 바이오마커, 진단, 검사 및 치료법에 대한 연구 방법을 제시할 수 있기 때문에 추가 조사가 필요합니다.
이를 위해 담즙 샘플을 케이스에서 수집하고 환자를 제어하여 질병에 따라 미생물과 그 변이를 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alberto Meyer, PhD
- 전화번호: +55(11)2661-3323
- 이메일: alberto.meyer@usp.br
연구 장소
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-
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- University of Sao Paulo School of Medicine
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연락하다:
- Alberto Meyer
- 전화번호: +55(11)2661-3323
- 이메일: alberto.meyer@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간이식 생체 기증자인 건강한 사람과 비교하여 간담췌장 질환이 있는 3차 의료 성인 환자
설명
포함 기준:
내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 후보군(사례군)
- 18세 이상의 환자 완료
- 이전에 ERCP가 예정된 환자
- 유두와 접촉할 때까지 끝이 무균 상태로 유지되는 유두절단기의 도움으로 유두통과 경로를 통한 담관의 삽관
간이식 생체 기증자(대조군)
- 18세 이상 55세 이하 환자
- 수술 예정인 이전에 선택된 환자
- BMI: 18kg/m² ~ 28kg/m²
- 수혜자와 동일한 혈액형
- 중대한 의학적, 정신과적 문제 또는 이전 복부 수술의 부재
- 일반 실험실 검사: B형, C형 간염 및 HIV에 대한 간 기능 검사, 혈구 수, 응고도, 임신 검사 및 혈청학
- 일반 영상 검사: 간 용적을 포함한 복부 및 골반 CT(나머지 용적 - 전체 간 용적의 30-40%), 담관공명을 이용한 MRI
제외 기준:
ERCP 후보(사례군)
- ERCP 동안 또는 시술 전 마지막 2개월 동안 항생제 사용
- 비상 ERCP
- 임신
- 교정되지 않은 응고병증
간이식 생체 기증자(대조군)
- 시술 전 마지막 2개월 동안 항생제 사용
- 임신
- 교정되지 않은 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ERCP를 받을 환자(사례군)
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생체간이식 기증자(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 미생물의 구성
기간: 2 년
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이 연구에서 연구자의 목표는 16S 리보솜 RNA(rRNA) 파이로시퀀싱 방법을 사용하여 건강한 사람과 비교하여 간담췌장 질환 환자의 담즙 미생물군의 특정 구성을 특성화하는 것입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담도 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국