Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse du microbiote biliaire dans les maladies hépatobiliopancréatiques par rapport aux personnes en bonne santé [MICROBILIO]

27 septembre 2021 mis à jour par: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
La performance du microbiote s'observe à tous les stades cliniques et pathologiques de la cancérogenèse, depuis son développement, son diagnostic et son traitement, en passant par le pronostic et la survie. Cependant, il a été constaté qu'il existe une rareté d'études sur le microbiote biliaire et sa relation avec les maladies hépatobiliopancréatiques. Par conséquent, une enquête plus approfondie est nécessaire, car atteindre le microbiote biliaire peut suggérer des voies pour des études de biomarqueurs, des diagnostics, des tests et des thérapies dans les maladies hépatobiliopancréatiques. Pour cela, des échantillons de bile seront prélevés chez des patients cas et témoins afin de caractériser le microbiote et ses variations selon la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en soins tertiaires atteints de maladies hépatobiliopancréatiques par rapport aux personnes en bonne santé, qui sont des donneurs vivants d'une greffe de foie

La description

Critère d'intégration:

Candidats à la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) (groupe de cas)

  • Patients de plus de 18 ans complets
  • Patients précédemment programmés pour la CPRE
  • Canulation de la voie biliaire, par voie transpapillaire, à l'aide d'un papillotome dont l'extrémité est maintenue stérile jusqu'au contact avec la papille

Transplantation hépatique donneur vivant (groupe témoin)

  • Patients de plus de 18 ans jusqu'à 55 ans
  • Patients précédemment sélectionnés avec chirurgie programmée
  • IMC : 18 kg/m² à 28 kg/m²
  • Groupe sanguin identique au receveur
  • Absence de problèmes médicaux, psychiatriques importants ou de chirurgie abdominale antérieure
  • Tests de laboratoire normaux : tests de la fonction hépatique, numération globulaire, coagulogramme, test de grossesse et sérologie pour l'hépatite B, C et le VIH
  • Examens d'imagerie normaux : scanner de l'abdomen et du bassin avec volume du foie (volume restant - 30-40 % du volume total du foie), IRM avec cholangiorésonance

Critère d'exclusion:

  • Candidats à la CPRE (groupe de cas)

    • Utilisation d'antibiotiques pendant la CPRE ou dans les 2 derniers mois précédant la procédure
    • CPRE d'urgence
    • Grossesse
    • Coagulopathie non corrigée

Transplantation hépatique donneur vivant (groupe témoin)

  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 2 derniers mois précédant l'intervention
  • Grossesse
  • Coagulopathie non corrigée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients qui subiront une CPRE (groupe de cas)
Donneurs vivants de transplantation hépatique (groupe témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition du microbiote biliaire
Délai: 2 années
Dans cette étude, l'objectif de l'investigateur sera de caractériser la composition spécifique du microbiote biliaire chez des patients atteints de maladies hépatobiliopancréatiques en comparaison avec des personnes saines en utilisant des méthodes de pyroséquençage de l'ARN ribosomique 16S (ARNr).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29547920.9.0000.0068

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner