Analiza mikroflory dróg żółciowych w chorobach wątroby i trzustki w porównaniu z osobami zdrowymi [MIKROBILIO]
27 września 2021 zaktualizowane przez: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Działanie mikrobiomu obserwuje się we wszystkich klinicznych i patologicznych stadiach karcynogenezy, od jego rozwoju, diagnozy i leczenia, w tym rokowania i przeżycia.
Stwierdzono jednak, że brakuje badań dotyczących mikroflory dróg żółciowych i jej związku z chorobami wątroby i trzustki.
Dlatego konieczne są dalsze badania, ponieważ dotarcie do mikroflory dróg żółciowych może sugerować sposoby badania biomarkerów, diagnozy, testów i terapii w chorobach wątrobowo-biliotrzustkowych.
W tym celu próbki żółci będą pobierane od pacjentów chorych i kontrolnych w celu scharakteryzowania mikrobiomu i jego odmian w zależności od choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alberto Meyer, PhD
- Numer telefonu: +55(11)2661-3323
- E-mail: alberto.meyer@usp.br
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- University of Sao Paulo School of Medicine
-
Kontakt:
- Alberto Meyer
- Numer telefonu: +55(11)2661-3323
- E-mail: alberto.meyer@usp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci trzeciego stopnia opieki z chorobami wątroby i trzustki w porównaniu ze zdrowymi osobami będącymi żywymi dawcami przeszczepu wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kandydaci do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) (grupa przypadków)
- Pacjenci powyżej 18 roku życia kompletni
- Pacjenci wcześniej zaplanowani na ERCP
- Kaniulacja przewodu żółciowego drogą przezbrodawkową za pomocą papillotomu z końcówką sterylną do kontaktu z brodawką
Żywy dawca przeszczepu wątroby (grupa kontrolna)
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat do 55 lat
- Wcześniej wybrani pacjenci z zaplanowaną operacją
- BMI: 18 kg/m² do 28 kg/m²
- Typ krwi identyczny z biorcą
- Brak istotnych problemów medycznych, psychiatrycznych lub wcześniejszych operacji jamy brzusznej
- Normalne testy laboratoryjne: testy czynnościowe wątroby, morfologia krwi, koagulogram, test ciążowy i badania serologiczne w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i HIV
- Normalne badania obrazowe: TK jamy brzusznej i miednicy z objętością wątroby (pozostała objętość 30-40% całkowitej objętości wątroby), MRI z cholangiorezonansem
Kryteria wyłączenia:
Kandydaci na ECPW (grupa przypadków)
- Stosowanie antybiotyków podczas ECPW lub w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed zabiegiem
- Awaryjne ECPW
- Ciąża
- Nieskorygowana koagulopatia
Żywy dawca przeszczepu wątroby (grupa kontrolna)
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed zabiegiem
- Ciąża
- Nieskorygowana koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci, którzy zostaną poddani ECPW (grupa przypadków)
|
|
Żywi dawcy przeszczepu wątroby (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory dróg żółciowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
W tym badaniu celem badacza będzie scharakteryzowanie specyficznego składu mikroflory dróg żółciowych u pacjentów z chorobami wątroby i trzustki w porównaniu ze zdrowymi ludźmi przy użyciu metod pirosekwencjonowania 16S rybosomalnego RNA (rRNA).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29547920.9.0000.0068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .