Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van galmicrobiota bij hepatobiliopancreatische aandoeningen in vergelijking met gezonde mensen [MICROBILIO]

27 september 2021 bijgewerkt door: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
De prestaties van de microbiota worden waargenomen in alle klinische en pathologische stadia van carcinogenese, sinds de ontwikkeling, diagnose en behandeling, inclusief prognose en overleving. Er werd echter vastgesteld dat er een schaarste is aan studies over galmicrobiota en de relatie met hepatobiliopancreatische aandoeningen. Daarom is verder onderzoek nodig, aangezien het bereiken van de galmicrobiota kan wijzen op manieren voor onderzoek naar biomarkers, diagnoses, tests en therapieën bij hepatobiliopancreatische ziekten. Hiervoor zullen galmonsters worden verzameld in gevallen en controlepatiënten om de microbiota en zijn variaties volgens de ziekte te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • University of Sao Paulo School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiaire zorg volwassen patiënten met hepatobiliopancreatische ziekten in vergelijking met gezonde mensen, die levende donoren zijn van een levertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kandidaten voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) (casusgroep)

  • Patiënten ouder dan 18 jaar compleet
  • Patiënten die eerder waren ingepland voor ERCP
  • Cannulatie van het galkanaal, via de transpapillaire route, met behulp van een papillotoom waarvan het uiteinde steriel wordt gehouden tot contact met de papil

Levertransplantatie levende donor (controlegroep)

  • Patiënten ouder dan 18 jaar tot 55 jaar
  • Eerder geselecteerde patiënten met een geplande operatie
  • BMI: 18 kg/m² tot 28 kg/m²
  • Bloedtypering identiek aan de ontvanger
  • Afwezigheid van significante medische, psychiatrische problemen of eerdere buikoperaties
  • Normale laboratoriumtesten: leverfunctietesten, bloedbeeld, coagulogram, zwangerschapstest en serologie voor hepatitis B, C en HIV
  • Normale beeldvormende onderzoeken: CT van de buik en het bekken met levervolume (resterend volume - 30-40% van het totale levervolume), MRI met cholangioresonantie

Uitsluitingscriteria:

  • ERCP-kandidaten (casusgroep)

    • Gebruik van antibiotica tijdens ERCP of in de laatste 2 maanden voorafgaand aan de procedure
    • Nood-ERCP
    • Zwangerschap
    • Ongecorrigeerde coagulopathie

Levertransplantatie levende donor (controlegroep)

  • Gebruik van antibiotica in de laatste 2 maanden voorafgaand aan de ingreep
  • Zwangerschap
  • Ongecorrigeerde coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die ERCP zullen ondergaan (casusgroep)
Levende levertransplantatiedonoren (controlegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van de galmicrobiota
Tijdsspanne: 2 jaar
In deze studie zal het doel van de onderzoeker zijn om de specifieke samenstelling van de galmicrobiota te karakteriseren bij patiënten met hepatobiliopancreatische ziekten in vergelijking met gezonde mensen met behulp van 16S ribosomale RNA (rRNA) pyrosequencing-methoden.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

16 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29547920.9.0000.0068

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren