Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappien mikrobiotan analyysi hepatobiliohaimasairauksissa verrattuna terveisiin ihmisiin [MICROBILIO]

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Mikrobiootan suorituskykyä havaitaan karsinogeneesin kaikissa kliinisissä ja patologisissa vaiheissa sen kehityksestä, diagnoosista ja hoidosta, mukaan lukien ennuste ja eloonjääminen. Todettiin kuitenkin, että sappien mikrobiotasta ja sen suhteesta maksa- ja haimasairauksiin on tehty niukasti tutkimuksia. Siksi lisätutkimuksia tarvitaan, koska sapen mikrobiotan saavuttaminen voi ehdottaa tapoja tutkia biomarkkereita, diagnooseja, testejä ja hoitoja hepatobiliohaimasairauksissa. Tätä varten tapaus- ja kontrollipotilaista kerätään sappinäytteitä mikrobiotan ja sen taudin vaihteluiden karakterisoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen hoidon aikuispotilaat, joilla on maksa- ja haimasairauksia verrattuna terveisiin ihmisiin, jotka ovat maksansiirron eläviä luovuttajia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) ehdokkaat (tapausryhmä)

  • Yli 18-vuotiaat potilaat täyttävät
  • Aiemmin ERCP:lle varatut potilaat
  • Sappitiehyen kanylointi transpapillaarista reittiä pitkin papillotomin avulla, jonka pää pidetään steriilinä, kunnes se koskettaa papillaa

Maksansiirto elävä luovuttaja (kontrolliryhmä)

  • Yli 18-vuotiaat ja enintään 55-vuotiaat potilaat
  • Aiemmin valitut potilaat, joilla on suunniteltu leikkaus
  • BMI: 18 kg / m² - 28 kg / m²
  • Verityyppi identtinen vastaanottajan kanssa
  • Merkittävien lääketieteellisten, psykiatristen ongelmien tai aiemman vatsaleikkauksen puuttuminen
  • Normaalit laboratoriokokeet: maksan toimintakokeet, verenkuva, koagulogrammi, raskaustesti ja serologia hepatiitti B, C ja HIV
  • Normaalit kuvantamistutkimukset: vatsan ja lantion TT maksatilavuudella (jäljellä oleva tilavuus - 30-40 % maksan kokonaistilavuudesta), MRI kolangioresonanssilla

Poissulkemiskriteerit:

  • ERCP-ehdokkaat (tapausryhmä)

    • Antibioottien käyttö ERCP:n aikana tai viimeisen 2 kuukauden aikana ennen toimenpidettä
    • Hätä ERCP
    • Raskaus
    • Korjaamaton koagulopatia

Maksansiirto elävä luovuttaja (kontrolliryhmä)

  • Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana ennen toimenpidettä
  • Raskaus
  • Korjaamaton koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehdään ERCP (tapausryhmä)
Elävät maksansiirtoluovuttajat (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappien mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena on karakterisoida sapen mikrobiotan spesifistä koostumusta maksa- ja haimasairauksia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin ihmisiin käyttämällä 16S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) pyrosekvensointimenetelmiä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29547920.9.0000.0068

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappiteiden sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa