保存的理学療法と肩峰の形態学
2020年5月13日 更新者：Begümhan Turhan、Hasan Kalyoncu University
肩峰下インピンジメント症候群における保存的理学療法の短期効果と肩峰の形態との関係
この研究では、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) における保存的理学療法の短期効果と肩峰の形態との関係を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、SIS 患者における理学療法の痛み、可動域、筋力、関節の位置感覚と機能性、および肩峰の形状との関係に対する短期的な効果を調査することです。
この研究では、SIS 患者 50 名 (女性 26 名、男性 24 名) が評価されました。
患者は、肩峰の形態に従って 3 つのグループに分類されました。
保存的理学療法法が患者に適用されました。
すべての患者は治療前と治療後 4 週間で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gaziantep、七面鳥、27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によって（臨床的および MRI によって）SIS と診断され、Neer の基準による II ～ III レベルの段階にある患者で、初めて理学療法を受けており、これまで肩領域の治療を受けていない患者が対象でした。この研究には含まれています。
除外基準:
- 上肢の骨折や上肢のいずれかの部分の外科手術の既往があり、急性頚椎椎間板ヘルニアまたは神経筋疾患を患い、鎮痛のための薬物療法を受けている患者は、セッションへの参加率が80％未満でした。除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：平らな形状の肩峰グループ
保守的な理学療法プロトコルが 4 週間適用された
|
周波数 1 MHz、強度 1.5 ワット/cm2 の超音波 (Business Line US 50、Medical Italia、イタリア) を 5 分間、従来の TENS (BTL-5000、英国) を 20 分間患者に適用しました。
その後、コッドマン体操、肩輪運動、アイソメトリック運動、可動域運動、関節包ストレッチング、肩甲骨安定化運動、筋肉強化運動が患者によって行われました。
施術後は肩を10分間冷湿布していただきました。
治療プログラムのモダリティは、週 5 日、合計 20 回のセッションに適用されました。
|
|
実験的：湾曲形状肩峰グループ
保守的な理学療法プロトコルが 4 週間適用された
|
周波数 1 MHz、強度 1.5 ワット/cm2 の超音波 (Business Line US 50、Medical Italia、イタリア) を 5 分間、従来の TENS (BTL-5000、英国) を 20 分間患者に適用しました。
その後、コッドマン体操、肩輪運動、アイソメトリック運動、可動域運動、関節包ストレッチング、肩甲骨安定化運動、筋肉強化運動が患者によって行われました。
施術後は肩を10分間冷湿布していただきました。
治療プログラムのモダリティは、週 5 日、合計 20 回のセッションに適用されました。
|
|
実験的：かぎ状肩峰グループ
保守的な理学療法プロトコルが 4 週間適用された
|
周波数 1 MHz、強度 1.5 ワット/cm2 の超音波 (Business Line US 50、Medical Italia、イタリア) を 5 分間、従来の TENS (BTL-5000、英国) を 20 分間患者に適用しました。
その後、コッドマン体操、肩輪運動、アイソメトリック運動、可動域運動、関節包ストレッチング、肩甲骨安定化運動、筋肉強化運動が患者によって行われました。
施術後は肩を10分間冷湿布していただきました。
治療プログラムのモダリティは、週 5 日、合計 20 回のセッションに適用されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：4週間
|
安静時痛と活動時痛はVisual Analog Scale（VAS）で測定した。
高いスコアは、痛みのレベルが高いと判断されました。
視覚アナログ スケール (VAS) は 0 cm (痛みなし) から 10 cm (想像できる最悪の痛み) の範囲でした。
|
4週間
|
|
筋力
時間枠：4週間
|
肩の屈曲、伸展、外転、内転、内旋および外旋の筋力テストは、ダイナモメーター (NK-500、AIPU、安徽省、中国) によって行われました。
|
4週間
|
|
関節可動域
時間枠：4週間
|
角度測定は、屈曲、伸展、外転、内転、内旋および外旋の方向に関する可動範囲を決定するために、万能ゴニオメーターによって適用されました。
|
4週間
|
|
関節位置感覚
時間枠：4週間
|
関節位置感覚はレーザーポインターにより評価した。
テスト中、90°の肩屈曲および90°の肩外転運動が評価されました。
レーザーポインターを肘から５ｃｍ上にベルクロで固定した。
患者には、目を開けたまま肩を 90 度屈曲するように指示され、その間に理学療法士が角度計を使用して測定を行いました。
患者はこの姿勢を 10 秒間固定するように求められました。
ミリ紙上のレーザーポインターの投影をマークしました。
患者は目を開けたままこの動きを３回繰り返し、記憶した。
患者は中立位置に戻り目を閉じ、屈曲運動を 3 回繰り返し、ミリ紙上のレーザー ポインターの投影にマークが付けられました。
肩の外転についても同じ手順を実行しました。
測定値間の偏差が計算されました。
|
4週間
|
|
痛みを伴うアークサイン
時間枠：4週間
|
患者には能動的な肩の外転を行うよう依頼され、この動作パターン中に痛みが最初に発生した角度と痛みが終了した角度の違いが記録されました。
影響を受けた肩関節をゴニオメーターで測定しました
|
4週間
|
|
機能性
時間枠：4週間
|
患者の機能レベルを評価するために、肩の痛みと障害指数 (SPADI) が使用されました。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Begumhan Turhan、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月13日
最初の投稿 (実際)
2020年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月13日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2019/100
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。