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Fisioterapia conservativa e morfologia dell'acromion

13 maggio 2020 aggiornato da: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Gli effetti a breve termine di un metodo di fisioterapia conservativa nella sindrome da conflitto subacromiale e la sua relazione con la morfologia dell'acromion

In questo studio, abbiamo mirato a valutare gli effetti a breve termine della fisioterapia conservativa nella sindrome da conflitto subacromiale (SIS) e la sua relazione con la morfologia dell'acromion.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti a breve termine della fisioterapia nei pazienti con SIS su dolore, range di movimento, forza muscolare, senso e funzionalità della posizione articolare e la sua relazione con la forma dell'acromion. Cinquanta pazienti (26 femmine, 24 maschi) con SIS sono stati valutati in questo studio. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi in base alla loro morfologia acromiale. Ai pazienti è stato applicato un metodo fisioterapico conservativo. Tutti i pazienti sono stati valutati prima e 4 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui il medico ha diagnosticato (clinicamente e mediante risonanza magnetica) una SIS, in uno stadio di II-III livello secondo i criteri di Neer, che si sono sottoposti a fisioterapia per la prima volta e che non hanno ricevuto alcun trattamento dalla regione della spalla prima sono stati inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano una storia di frattura dell'arto superiore e, intervento chirurgico da qualsiasi parte dell'arto superiore, che avevano un'ernia del disco cervicale acuta o una malattia neuromuscolare, che ricevevano una terapia medica per alleviare il dolore, meno dell'80% della partecipazione alle sessioni era escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo acromion di forma piatta
è stato applicato un protocollo di fisioterapia conservativa per 4 settimane
Procedura: un protocollo fisioterapico conservativo
5 minuti di ultrasuoni (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) alla frequenza di 1 MHz e intensità di 1,5 watt/cm², 20 minuti di TENS convenzionale (BTL-5000, UK) applicata ai pazienti. Quindi i pazienti hanno eseguito gli esercizi di Codman, l'attività della ruota della spalla, gli esercizi isometrici, la gamma di esercizi di movimento, lo stretching capsulare, gli esercizi di stabilizzazione scapolare e gli esercizi di rafforzamento muscolare. Dopo il trattamento, è stato applicato un impacco freddo sulla spalla per 10 minuti. Le modalità del programma di trattamento sono state applicate per un totale di 20 sessioni 5 giorni a settimana.
Sperimentale: gruppo acromion di forma curva
è stato applicato un protocollo di fisioterapia conservativa per 4 settimane
Procedura: un protocollo fisioterapico conservativo
5 minuti di ultrasuoni (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) alla frequenza di 1 MHz e intensità di 1,5 watt/cm², 20 minuti di TENS convenzionale (BTL-5000, UK) applicata ai pazienti. Quindi i pazienti hanno eseguito gli esercizi di Codman, l'attività della ruota della spalla, gli esercizi isometrici, la gamma di esercizi di movimento, lo stretching capsulare, gli esercizi di stabilizzazione scapolare e gli esercizi di rafforzamento muscolare. Dopo il trattamento, è stato applicato un impacco freddo sulla spalla per 10 minuti. Le modalità del programma di trattamento sono state applicate per un totale di 20 sessioni 5 giorni a settimana.
Sperimentale: gruppo acromion a forma uncinata
è stato applicato un protocollo di fisioterapia conservativa per 4 settimane
Procedura: un protocollo fisioterapico conservativo
5 minuti di ultrasuoni (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) alla frequenza di 1 MHz e intensità di 1,5 watt/cm², 20 minuti di TENS convenzionale (BTL-5000, UK) applicata ai pazienti. Quindi i pazienti hanno eseguito gli esercizi di Codman, l'attività della ruota della spalla, gli esercizi isometrici, la gamma di esercizi di movimento, lo stretching capsulare, gli esercizi di stabilizzazione scapolare e gli esercizi di rafforzamento muscolare. Dopo il trattamento, è stato applicato un impacco freddo sulla spalla per 10 minuti. Le modalità del programma di trattamento sono state applicate per un totale di 20 sessioni 5 giorni a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dolore a riposo e il dolore durante l'attività sono stati misurati mediante Visual Analog Scale (VAS). Il punteggio alto è stato determinato come alto livello di dolore. La scala analogica visiva (VAS) variava da 0 cm (nessun dolore) a 10 cm (peggior dolore immaginabile).
4 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
I test di forza muscolare per la flessione della spalla, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione, la rotazione interna ed esterna sono stati eseguiti da un dinamometro (NK-500, AIPU, Anhui, Cina).
4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni goniometriche sono state applicate da un goniometro universale per determinare l'intervallo di movimento in termini di direzione di flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna ed esterna.
4 settimane
Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Il senso della posizione articolare è stato valutato da un puntatore laser. Durante il test sono stati valutati i movimenti di flessione della spalla a 90˚ e di abduzione della spalla a 90˚. Un puntatore laser è stato fissato con un velcro 5 cm sopra il gomito. Al paziente è stato chiesto di portare la spalla a 90° di flessione mentre gli occhi del paziente erano aperti e nel frattempo la misurazione è stata effettuata dal fisioterapista con un goniometro. Al paziente è stato chiesto di fissare questa posizione per 10 secondi. È stata segnata la proiezione del puntatore laser su carta millimetrata. Il paziente ha ripetuto questo movimento 3 volte con gli occhi aperti e lo ha memorizzato. La paziente è tornata in posizione neutra e ha chiuso gli occhi quindi ha ripetuto il movimento di flessione 3 volte ed è stata segnata la proiezione del puntatore laser su carta millimetrata. La stessa procedura è stata eseguita per l'abduzione della spalla. È stata calcolata la deviazione tra le misurazioni.
4 settimane
Segno di arco doloroso
Lasso di tempo: 4 settimane
Al paziente è stato chiesto di eseguire l'abduzione attiva della spalla e durante questo schema di movimento è stata notata la differenza tra l'angolo in cui si è verificato per la prima volta il dolore e l'angolo in cui il dolore è terminato. Le misurazioni sono state effettuate sull'articolazione della spalla colpita da un goniometro
4 settimane
Funzionalità
Lasso di tempo: 4 settimane
Per valutare i livelli funzionali dei pazienti è stato utilizzato lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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