- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04392934
Fisioterapia Conservadora e Morfologia do Acrômio
13 de maio de 2020 atualizado por: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Os efeitos a curto prazo de um método conservador de fisioterapia na síndrome do impacto subacromial e sua relação com a morfologia do acrômio
Neste estudo, objetivamos avaliar os efeitos a curto prazo da fisioterapia conservadora na síndrome do impacto subacromial (SIS) e sua relação com a morfologia do acrômio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de curto prazo da fisioterapia em pacientes com SIO sobre dor, amplitude de movimento, força muscular, senso de posição articular e funcionalidade e sua relação com a forma do acrômio.
Cinqüenta pacientes (26 mulheres, 24 homens) com SIO foram avaliados neste estudo.
Os pacientes foram divididos em 3 grupos de acordo com a morfologia do acrômio.
Um método conservador de fisioterapia foi aplicado aos pacientes.
Todos os pacientes foram avaliados antes e 4 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com diagnóstico (clínico e por RM) de SIO pelo médico, em estágio II-III segundo os critérios de Neer, que estavam em tratamento fisioterapêutico pela primeira vez e que não haviam recebido nenhum tratamento anterior na região do ombro. incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de fratura na extremidade superior e operação cirúrgica de qualquer parte da extremidade superior, com hérnia de disco cervical aguda ou doença neuromuscular, recebendo terapia médica para alívio da dor, menos de 80% de participação nas sessões foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo acrômio de forma plana
um protocolo conservador de fisioterapia foi aplicado por 4 semanas
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5 minutos de ultrassom (Business Line US 50, Medical Italia, Itália) na frequência de 1 MHz e intensidade de 1,5 watts/cm², 20 minutos de TENS convencional (BTL-5000, Reino Unido) aplicados aos pacientes.
Em seguida, exercícios de Codman, atividade da roda do ombro, exercícios isométricos, exercícios de amplitude de movimento, alongamento capsular, exercícios de estabilização escapular e exercícios de fortalecimento muscular foram feitos pelos pacientes.
Após o tratamento, foi aplicada compressa fria no ombro por 10 minutos.
As modalidades do programa de tratamento foram aplicadas em um total de 20 sessões, 5 dias por semana.
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Experimental: grupo acrômio de forma curva
um protocolo conservador de fisioterapia foi aplicado por 4 semanas
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5 minutos de ultrassom (Business Line US 50, Medical Italia, Itália) na frequência de 1 MHz e intensidade de 1,5 watts/cm², 20 minutos de TENS convencional (BTL-5000, Reino Unido) aplicados aos pacientes.
Em seguida, exercícios de Codman, atividade da roda do ombro, exercícios isométricos, exercícios de amplitude de movimento, alongamento capsular, exercícios de estabilização escapular e exercícios de fortalecimento muscular foram feitos pelos pacientes.
Após o tratamento, foi aplicada compressa fria no ombro por 10 minutos.
As modalidades do programa de tratamento foram aplicadas em um total de 20 sessões, 5 dias por semana.
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Experimental: grupo acrômio em forma de gancho
um protocolo conservador de fisioterapia foi aplicado por 4 semanas
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5 minutos de ultrassom (Business Line US 50, Medical Italia, Itália) na frequência de 1 MHz e intensidade de 1,5 watts/cm², 20 minutos de TENS convencional (BTL-5000, Reino Unido) aplicados aos pacientes.
Em seguida, exercícios de Codman, atividade da roda do ombro, exercícios isométricos, exercícios de amplitude de movimento, alongamento capsular, exercícios de estabilização escapular e exercícios de fortalecimento muscular foram feitos pelos pacientes.
Após o tratamento, foi aplicada compressa fria no ombro por 10 minutos.
As modalidades do programa de tratamento foram aplicadas em um total de 20 sessões, 5 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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Dor em repouso e dor em atividade foi medida pela Escala Visual Analógica (VAS).
Escore alto foi determinado como alto nível de dor.
A escala visual analógica (VAS) variou de 0 cm (sem dor) a 10 cm (pior dor imaginável).
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4 semanas
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Força muscular
Prazo: 4 semanas
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Testes de força muscular para flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa do ombro foram feitos por um dinamômetro (NK-500, AIPU, Anhui, China).
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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As medidas goniométricas foram aplicadas por um goniômetro universal para determinar a amplitude de movimento nas direções de flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa.
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4 semanas
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Senso de posição articular
Prazo: 4 semanas
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O senso de posição articular foi avaliado por um apontador laser.
Durante o teste, foram avaliados os movimentos de flexão de ombro de 90º e abdução de ombro de 90º.
Um apontador laser foi fixado com velcro 5 cm acima do cotovelo.
O paciente foi solicitado a trazer o ombro em flexão de 90˚ com os olhos do paciente abertos e enquanto isso, a medição foi feita pelo fisioterapeuta com um goniômetro.
O paciente foi solicitado a fixar essa posição por 10 segundos.
A projeção do apontador laser em papel milimetrado foi marcada.
O paciente repetiu esse movimento 3 vezes com os olhos abertos e o memorizou.
A paciente voltou à posição neutra e fechou os olhos, repetiu o movimento de flexão 3 vezes e marcou a projeção do ponteiro laser no papel milimetrado.
O mesmo procedimento foi realizado para abdução do ombro.
O desvio entre as medidas foi calculado.
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4 semanas
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Sinal de arco doloroso
Prazo: 4 semanas
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O paciente foi solicitado a realizar abdução ativa do ombro, e a diferença entre o ângulo em que a dor ocorreu inicialmente e o ângulo em que a dor terminou foi anotada durante esse padrão de movimento.
As medidas foram feitas na articulação do ombro afetada por um goniômetro
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4 semanas
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Funcionalidade
Prazo: 4 semanas
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Para avaliar os níveis funcionais dos pacientes, foi utilizado o Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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