- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04392934
Conservatieve fysiotherapie en acromionmorfologie
13 mei 2020 bijgewerkt door: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
De kortetermijneffecten van een conservatieve fysiotherapeutische methode bij het subacromiale impingementsyndroom en de relatie met acromionmorfologie
In deze studie wilden we de kortetermijneffecten van conservatieve fysiotherapie bij het subacromiaal impingementsyndroom (SIS) en de relatie met de acromionmorfologie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de kortetermijneffecten van fysiotherapie bij SIS-patiënten op pijn, bewegingsuitslag, spierkracht, gewrichtspositiegevoel en -functionaliteit en de relatie met de acromionvorm.
Vijftig patiënten (26 vrouwen, 24 mannen) met SIS werden in deze studie geëvalueerd.
Patiënten werden verdeeld in 3 groepen volgens hun acromionmorfologie.
Bij de patiënten werd een conservatieve fysiotherapeutische methode toegepast.
Alle patiënten werden voor en 4 weken na de behandeling geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie (klinisch en via MRI) de diagnose SIS was gesteld door de arts, in een stadium van II-III-niveau volgens de criteria van Neer, die voor het eerst fysiotherapie ondergingen en die nog niet eerder een behandeling van het schoudergebied hadden ondergaan, werden meegenomen in deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen in de bovenste extremiteit en chirurgische ingrepen aan een deel van de bovenste extremiteit, die een acute hernia van de cervicale wervelkolom of een neuromusculaire aandoening hadden, die een medische behandeling voor pijnverlichting kregen, minder dan 80% deelname aan de sessies waren uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: vlakke vorm acromiongroep
gedurende 4 weken werd een conservatief fysiotherapeutisch protocol toegepast
|
5 minuten echografie (Business Line US 50, Medical Italia, Italië) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 watt/cm², 20 minuten conventionele TENS (BTL-5000, VK) toegepast op de patiënten.
Vervolgens werden de oefeningen van Codman, schouderwielactiviteit, isometrische oefeningen, bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor het kapsel, scapulaire stabilisatieoefeningen en spierversterkende oefeningen door patiënten gedaan.
Na de behandeling werd gedurende 10 minuten een coldpack op de schouder aangebracht.
De modaliteiten in het behandelprogramma werden toegepast gedurende in totaal 20 sessies 5 dagen per week.
|
Experimenteel: gebogen vorm acromiongroep
gedurende 4 weken werd een conservatief fysiotherapeutisch protocol toegepast
|
5 minuten echografie (Business Line US 50, Medical Italia, Italië) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 watt/cm², 20 minuten conventionele TENS (BTL-5000, VK) toegepast op de patiënten.
Vervolgens werden de oefeningen van Codman, schouderwielactiviteit, isometrische oefeningen, bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor het kapsel, scapulaire stabilisatieoefeningen en spierversterkende oefeningen door patiënten gedaan.
Na de behandeling werd gedurende 10 minuten een coldpack op de schouder aangebracht.
De modaliteiten in het behandelprogramma werden toegepast gedurende in totaal 20 sessies 5 dagen per week.
|
Experimenteel: haakvormige acromiongroep
gedurende 4 weken werd een conservatief fysiotherapeutisch protocol toegepast
|
5 minuten echografie (Business Line US 50, Medical Italia, Italië) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 watt/cm², 20 minuten conventionele TENS (BTL-5000, VK) toegepast op de patiënten.
Vervolgens werden de oefeningen van Codman, schouderwielactiviteit, isometrische oefeningen, bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor het kapsel, scapulaire stabilisatieoefeningen en spierversterkende oefeningen door patiënten gedaan.
Na de behandeling werd gedurende 10 minuten een coldpack op de schouder aangebracht.
De modaliteiten in het behandelprogramma werden toegepast gedurende in totaal 20 sessies 5 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn in rust en pijn bij activiteit werd gemeten met de Visual Analog Scale (VAS).
Een hoge score werd bepaald als een hoog pijnniveau.
De visuele analoge schaal (VAS) liep van 0 cm (geen pijn) tot 10 cm (ergst denkbare pijn).
|
4 weken
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spierkrachttests voor schouderflexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe rotatie werden uitgevoerd met een dynamometer (NK-500, AIPU, Anhui, China).
|
4 weken
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Goniometrische metingen werden toegepast door een universele goniometer om het bewegingsbereik te bepalen in termen van flexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe rotatierichtingen.
|
4 weken
|
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gewrichtspositiewaarneming werd geëvalueerd door een laserpointer.
Tijdens de test werden 90˚ schouderflexie en 90˚ schouderabductie bewegingen geëvalueerd.
Een laserpointer werd met klittenband 5 cm boven de elleboog bevestigd.
De patiënt werd gevraagd om de schouder in 90˚ flexie te brengen terwijl de ogen van de patiënt open waren en ondertussen werd de meting gedaan door de fysiotherapeut met een goniometer.
De patiënt werd gevraagd deze positie gedurende 10 seconden vast te houden.
De projectie van de laserpointer op millimeterpapier was gemarkeerd.
De patiënt herhaalde deze beweging 3 keer met open ogen en leerde het uit zijn hoofd.
De patiënt keerde terug naar de neutrale positie en sloot haar ogen, herhaalde vervolgens de flexiebeweging 3 keer en de projectie van de laserpointer op millimeterpapier werd gemarkeerd.
Dezelfde procedure werd uitgevoerd voor schouderabductie.
De afwijking tussen de metingen werd berekend.
|
4 weken
|
Pijnlijk boogteken
Tijdsspanne: 4 weken
|
De patiënt werd gevraagd een actieve schouderabductie uit te voeren en tijdens dit bewegingspatroon werd het verschil genoteerd tussen de hoek waaronder de pijn voor het eerst optrad en de hoek waaronder de pijn eindigde.
Er werden metingen gedaan aan het aangedane schoudergewricht met een goniometer
|
4 weken
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de functionele niveaus van de patiënten te beoordelen, werd de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) gebruikt.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
Klinische onderzoeken op een conservatief fysiotherapeutisch protocol
-
Brigham and Women's HospitalNog niet aan het werven
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainVoltooidDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | AngststoornisSpanje
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCVoltooid
-
Cairo UniversityJouf UniversityVoltooidFasciitis plantarisSaoedi-Arabië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesWerving
-
University of MiamiVoltooidDepressie | Obsessief-compulsieve stoornis | Angst stoornissen | Emotionele stoornis | Adolescent - Emotioneel probleemVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongCastle Peak HospitalVoltooidDepressieve stoornis | Angst stoornissenHongkong
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressie | Angst stoornissenVerenigde Staten