Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conservatieve fysiotherapie en acromionmorfologie

13 mei 2020 bijgewerkt door: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

De kortetermijneffecten van een conservatieve fysiotherapeutische methode bij het subacromiale impingementsyndroom en de relatie met acromionmorfologie

In deze studie wilden we de kortetermijneffecten van conservatieve fysiotherapie bij het subacromiaal impingementsyndroom (SIS) en de relatie met de acromionmorfologie evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de kortetermijneffecten van fysiotherapie bij SIS-patiënten op pijn, bewegingsuitslag, spierkracht, gewrichtspositiegevoel en -functionaliteit en de relatie met de acromionvorm. Vijftig patiënten (26 vrouwen, 24 mannen) met SIS werden in deze studie geëvalueerd. Patiënten werden verdeeld in 3 groepen volgens hun acromionmorfologie. Bij de patiënten werd een conservatieve fysiotherapeutische methode toegepast. Alle patiënten werden voor en 4 weken na de behandeling geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie (klinisch en via MRI) de diagnose SIS was gesteld door de arts, in een stadium van II-III-niveau volgens de criteria van Neer, die voor het eerst fysiotherapie ondergingen en die nog niet eerder een behandeling van het schoudergebied hadden ondergaan, werden meegenomen in deze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen in de bovenste extremiteit en chirurgische ingrepen aan een deel van de bovenste extremiteit, die een acute hernia van de cervicale wervelkolom of een neuromusculaire aandoening hadden, die een medische behandeling voor pijnverlichting kregen, minder dan 80% deelname aan de sessies waren uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vlakke vorm acromiongroep
gedurende 4 weken werd een conservatief fysiotherapeutisch protocol toegepast
5 minuten echografie (Business Line US 50, Medical Italia, Italië) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 watt/cm², 20 minuten conventionele TENS (BTL-5000, VK) toegepast op de patiënten. Vervolgens werden de oefeningen van Codman, schouderwielactiviteit, isometrische oefeningen, bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor het kapsel, scapulaire stabilisatieoefeningen en spierversterkende oefeningen door patiënten gedaan. Na de behandeling werd gedurende 10 minuten een coldpack op de schouder aangebracht. De modaliteiten in het behandelprogramma werden toegepast gedurende in totaal 20 sessies 5 dagen per week.
Experimenteel: gebogen vorm acromiongroep
gedurende 4 weken werd een conservatief fysiotherapeutisch protocol toegepast
5 minuten echografie (Business Line US 50, Medical Italia, Italië) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 watt/cm², 20 minuten conventionele TENS (BTL-5000, VK) toegepast op de patiënten. Vervolgens werden de oefeningen van Codman, schouderwielactiviteit, isometrische oefeningen, bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor het kapsel, scapulaire stabilisatieoefeningen en spierversterkende oefeningen door patiënten gedaan. Na de behandeling werd gedurende 10 minuten een coldpack op de schouder aangebracht. De modaliteiten in het behandelprogramma werden toegepast gedurende in totaal 20 sessies 5 dagen per week.
Experimenteel: haakvormige acromiongroep
gedurende 4 weken werd een conservatief fysiotherapeutisch protocol toegepast
5 minuten echografie (Business Line US 50, Medical Italia, Italië) met een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1,5 watt/cm², 20 minuten conventionele TENS (BTL-5000, VK) toegepast op de patiënten. Vervolgens werden de oefeningen van Codman, schouderwielactiviteit, isometrische oefeningen, bewegingsoefeningen, rekoefeningen voor het kapsel, scapulaire stabilisatieoefeningen en spierversterkende oefeningen door patiënten gedaan. Na de behandeling werd gedurende 10 minuten een coldpack op de schouder aangebracht. De modaliteiten in het behandelprogramma werden toegepast gedurende in totaal 20 sessies 5 dagen per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
Pijn in rust en pijn bij activiteit werd gemeten met de Visual Analog Scale (VAS). Een hoge score werd bepaald als een hoog pijnniveau. De visuele analoge schaal (VAS) liep van 0 cm (geen pijn) tot 10 cm (ergst denkbare pijn).
4 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
Spierkrachttests voor schouderflexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe rotatie werden uitgevoerd met een dynamometer (NK-500, AIPU, Anhui, China).
4 weken
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
Goniometrische metingen werden toegepast door een universele goniometer om het bewegingsbereik te bepalen in termen van flexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe rotatierichtingen.
4 weken
Gezamenlijk positiegevoel
Tijdsspanne: 4 weken
De gewrichtspositiewaarneming werd geëvalueerd door een laserpointer. Tijdens de test werden 90˚ schouderflexie en 90˚ schouderabductie bewegingen geëvalueerd. Een laserpointer werd met klittenband 5 cm boven de elleboog bevestigd. De patiënt werd gevraagd om de schouder in 90˚ flexie te brengen terwijl de ogen van de patiënt open waren en ondertussen werd de meting gedaan door de fysiotherapeut met een goniometer. De patiënt werd gevraagd deze positie gedurende 10 seconden vast te houden. De projectie van de laserpointer op millimeterpapier was gemarkeerd. De patiënt herhaalde deze beweging 3 keer met open ogen en leerde het uit zijn hoofd. De patiënt keerde terug naar de neutrale positie en sloot haar ogen, herhaalde vervolgens de flexiebeweging 3 keer en de projectie van de laserpointer op millimeterpapier werd gemarkeerd. Dezelfde procedure werd uitgevoerd voor schouderabductie. De afwijking tussen de metingen werd berekend.
4 weken
Pijnlijk boogteken
Tijdsspanne: 4 weken
De patiënt werd gevraagd een actieve schouderabductie uit te voeren en tijdens dit bewegingspatroon werd het verschil genoteerd tussen de hoek waaronder de pijn voor het eerst optrad en de hoek waaronder de pijn eindigde. Er werden metingen gedaan aan het aangedane schoudergewricht met een goniometer
4 weken
Functionaliteit
Tijdsspanne: 4 weken
Om de functionele niveaus van de patiënten te beoordelen, werd de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) gebruikt.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Klinische onderzoeken op een conservatief fysiotherapeutisch protocol

3
Abonneren