- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04392934
Konzervativní fyzioterapie a akromionová morfologie
13. května 2020 aktualizováno: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Krátkodobé účinky metody konzervativní fyzioterapie u syndromu subakromiálního impingementu a jeho vztah k morfologii akromia
V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení krátkodobých účinků konzervativní fyzioterapie u subakromiálního impingement syndromu (SIS) a jeho vztahu k morfologii akromia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat krátkodobé účinky fyzioterapie u pacientů se SIS na bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, smysl a funkčnost kloubní polohy a její vztah ke tvaru akromia.
V této studii bylo hodnoceno 50 pacientů (26 žen, 24 mužů) se SIS.
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle jejich akromionové morfologie.
U pacientů byla aplikována metoda konzervativní fyzioterapie.
Všichni pacienti byli hodnoceni před a 4 týdny po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byl lékařem diagnostikován (klinicky a pomocí MRI) SIS ve stadiu II-III podle Neerových kritérií, kteří podstupovali fyzioterapii poprvé a kteří předtím nedostali žádnou léčbu z oblasti ramene, byli zahrnuty do této studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli v anamnéze zlomeninu na horní končetině a chirurgickou operaci na kterékoli části horní končetiny, kteří měli akutní výhřez krční ploténky nebo neuromuskulární onemocnění, dostávali léčebnou terapii pro úlevu od bolesti, účast na sezeních byla nižší než 80 % vyloučeno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: plochý tvar akromionová skupina
byl aplikován konzervativní fyzioterapeutický protokol po dobu 4 týdnů
|
Pacientům bylo aplikováno 5 minut ultrazvuku (Business Line US 50, Medical Italia, Itálie) o frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 watt/cm², 20 minut konvenčního TENS (BTL-5000, UK).
Poté pacienti provedli Codmanova cvičení, aktivitu ramenního kola, izometrická cvičení, cvičení rozsahu pohybu, kapsulární protahování, cvičení stabilizace lopatky a cvičení na posílení svalů.
Po ošetření byl na rameno aplikován studený zábal po dobu 10 minut.
Modality v léčebném programu byly aplikovány celkem na 20 sezení 5 dní v týdnu.
|
Experimentální: zakřivený tvar akromionová skupina
byl aplikován konzervativní fyzioterapeutický protokol po dobu 4 týdnů
|
Pacientům bylo aplikováno 5 minut ultrazvuku (Business Line US 50, Medical Italia, Itálie) o frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 watt/cm², 20 minut konvenčního TENS (BTL-5000, UK).
Poté pacienti provedli Codmanova cvičení, aktivitu ramenního kola, izometrická cvičení, cvičení rozsahu pohybu, kapsulární protahování, cvičení stabilizace lopatky a cvičení na posílení svalů.
Po ošetření byl na rameno aplikován studený zábal po dobu 10 minut.
Modality v léčebném programu byly aplikovány celkem na 20 sezení 5 dní v týdnu.
|
Experimentální: hákovitý tvar akromionová skupina
byl aplikován konzervativní fyzioterapeutický protokol po dobu 4 týdnů
|
Pacientům bylo aplikováno 5 minut ultrazvuku (Business Line US 50, Medical Italia, Itálie) o frekvenci 1 MHz a intenzitě 1,5 watt/cm², 20 minut konvenčního TENS (BTL-5000, UK).
Poté pacienti provedli Codmanova cvičení, aktivitu ramenního kola, izometrická cvičení, cvičení rozsahu pohybu, kapsulární protahování, cvičení stabilizace lopatky a cvičení na posílení svalů.
Po ošetření byl na rameno aplikován studený zábal po dobu 10 minut.
Modality v léčebném programu byly aplikovány celkem na 20 sezení 5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest v klidu a bolest při aktivitě byla měřena pomocí Visual Analog Scale (VAS).
Vysoké skóre bylo určeno jako vysoká míra bolesti.
Vizuální analogová škála (VAS) se pohybovala od 0 cm (žádná bolest) do 10 cm (nejhorší představitelná bolest).
|
4 týdny
|
Svalová síla
Časové okno: 4 týdny
|
Testy svalové síly pro flexi, extenzi, abdukci, addukci, vnitřní a vnější rotaci ramene byly provedeny na dynamometru (NK-500, AIPU, Anhui, Čína).
|
4 týdny
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometrická měření byla aplikována univerzálním goniometrem pro stanovení rozsahu pohybu ve smyslu flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější rotace směru.
|
4 týdny
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Snímání polohy kloubu bylo hodnoceno laserovým ukazovátkem.
Během testu byla hodnocena 90˚ flexe ramene a 90˚ abdukční pohyby ramene.
Laserové ukazovátko bylo upevněno suchým zipem 5 cm nad loktem.
Pacient byl požádán, aby uvedl rameno do 90˚ flexe, zatímco měl pacient otevřené oči, a mezitím fyzioterapeut provedl měření pomocí goniometru.
Pacient byl požádán, aby tuto polohu zafixoval na 10 sekund.
Byla vyznačena projekce laserového ukazovátka na milimetrový papír.
Pacient opakoval tento pohyb 3x s otevřenýma očima a zapamatoval si ho.
Pacientka se vrátila do neutrální polohy a zavřela oči, poté 3x opakovala flexní pohyb a byla vyznačena projekce laserového ukazovátka na milimetrový papír.
Stejný postup byl proveden u abdukce ramene.
Byla vypočtena odchylka mezi měřeními.
|
4 týdny
|
Bolestivý oblouk znamení
Časové okno: 4 týdny
|
Pacient byl požádán, aby provedl aktivní abdukci ramene a během tohoto pohybového vzoru byl zaznamenán rozdíl mezi úhlem, ve kterém se bolest poprvé objevila, a úhlem, ve kterém bolest skončila.
Na postiženém ramenním kloubu byla provedena měření goniometrem
|
4 týdny
|
Funkčnost
Časové okno: 4 týdny
|
K posouzení funkčních úrovní pacientů byl použit index bolesti a postižení ramene (SPADI).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie
Klinické studie na konzervativní fyzioterapeutický protokol
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina
-
Massachusetts General HospitalDokončenoDeprese | Úzkost | Sebevražedné myšlenky | Emocionální porucha | Poruchy užívání látek | Sebevražedné a sebepoškozující chováníSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchySpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno