- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04392934
Konservativ sjukgymnastik och Akromionmorfologi
13 maj 2020 uppdaterad av: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
De kortsiktiga effekterna av en konservativ fysioterapimetod vid subakromiellt impingementsyndrom och dess relation till akromionmorfologi
I denna studie syftade vi till att utvärdera de kortsiktiga effekterna av konservativ sjukgymnastik vid det subakromiala impingementsyndromet (SIS) och dess relation till akromionmorfologin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka korttidseffekterna av sjukgymnastik hos SIS-patienter på smärta, rörelseomfång, muskelstyrka, ledpositionskänsla och funktionalitet och dess relation till akromionformen.
Femtio patienter (26 kvinnor, 24 män) med SIS utvärderades i denna studie.
Patienter delades in i 3 grupper enligt deras akromionmorfologi.
En konservativ fysioterapimetod tillämpades på patienterna.
Alla patienter utvärderades före och 4 veckor efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades (kliniskt och genom MRT) med SIS av läkaren, i ett stadium av II-III nivåer enligt Neers kriterier, som genomgick sjukgymnastik för första gången och som inte hade fått någon behandling från axelregionen tidigare, ingår i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade en historia av frakturer i den övre extremiteten och, kirurgisk operation från någon del av den övre extremiteten, som hade akut cervikalt diskbråck eller en neuromuskulär sjukdom, som fick medicinsk behandling för smärtlindring, mindre än 80 % deltagande i sessioner var utesluten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: platt form akromiongrupp
ett konservativt sjukgymnastikprotokoll tillämpades under 4 veckor
|
5 minuters ultraljud (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minuter med konventionell TENS (BTL-5000, Storbritannien) appliceras på patienterna.
Sedan gjordes Codmans övningar, axelhjulsaktivitet, isometriska övningar, rörelseomfångsövningar, kapselsträckning, skulderbladsstabiliseringsövningar och muskelstärkande övningar av patienterna.
Efter behandlingen applicerades en kall packning på axeln i 10 minuter.
Modaliteterna i behandlingsprogrammet tillämpades för totalt 20 sessioner 5 dagar i veckan.
|
|
Experimentell: krökt form acromion grupp
ett konservativt sjukgymnastikprotokoll tillämpades under 4 veckor
|
5 minuters ultraljud (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minuter med konventionell TENS (BTL-5000, Storbritannien) appliceras på patienterna.
Sedan gjordes Codmans övningar, axelhjulsaktivitet, isometriska övningar, rörelseomfångsövningar, kapselsträckning, skulderbladsstabiliseringsövningar och muskelstärkande övningar av patienterna.
Efter behandlingen applicerades en kall packning på axeln i 10 minuter.
Modaliteterna i behandlingsprogrammet tillämpades för totalt 20 sessioner 5 dagar i veckan.
|
|
Experimentell: hakad form acromion grupp
ett konservativt sjukgymnastikprotokoll tillämpades under 4 veckor
|
5 minuters ultraljud (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) med en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minuter med konventionell TENS (BTL-5000, Storbritannien) appliceras på patienterna.
Sedan gjordes Codmans övningar, axelhjulsaktivitet, isometriska övningar, rörelseomfångsövningar, kapselsträckning, skulderbladsstabiliseringsövningar och muskelstärkande övningar av patienterna.
Efter behandlingen applicerades en kall packning på axeln i 10 minuter.
Modaliteterna i behandlingsprogrammet tillämpades för totalt 20 sessioner 5 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Smärta i vila och smärta vid aktivitet mättes med Visual Analog Scale (VAS).
Högt betyg fastställdes som hög smärtnivå.
Visuell analog skala (VAS) sträckte sig från 0 cm (ingen smärta) till 10 cm (värsta tänkbara smärta).
|
4 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Muskelstyrketester för axelflexion, extension, abduktion, adduktion, intern och extern rotation gjordes med en dynamometer (NK-500, AIPU, Anhui, Kina).
|
4 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Goniometriska mätningar användes av en universell goniometer för att bestämma rörelseomfånget i form av flexion, extension, abduktion, adduktion, inre och yttre rotationsriktningar.
|
4 veckor
|
|
Ledpositionskänsla
Tidsram: 4 veckor
|
Ledpositionsavkänningen utvärderades med en laserpekare.
Under testet utvärderades 90˚ axelflexion och 90˚ axelabduktionsrörelser.
En laserpekare fixerades med kardborre 5 cm ovanför armbågen.
Patienten ombads föra axeln till 90˚ flexion medan patientens ögon var öppna och under tiden gjordes mätningen av sjukgymnasten med en goniometer.
Patienten ombads att fixera denna position i 10 sekunder.
Projektionen av laserpekaren på millimeterpapper markerades.
Patienten upprepade denna rörelse 3 gånger med öppna ögon och memorerade den.
Patienten återvände till neutral position och slöt ögonen, upprepade sedan böjningsrörelsen 3 gånger och projiceringen av laserpekaren på millimeterpapper markerades.
Samma procedur utfördes för axelabduktion.
Avvikelsen mellan mätningarna beräknades.
|
4 veckor
|
|
Smärtsamma båg tecken
Tidsram: 4 veckor
|
Patienten ombads utföra aktiv axelabduktion, och skillnaden mellan vinkeln där smärtan först uppstod och vinkeln där smärtan slutade noterades under detta rörelsemönster.
Mätningar gjordes på den drabbade axelleden med en goniometer
|
4 veckor
|
|
Funktionalitet
Tidsram: 4 veckor
|
För att bedöma patienternas funktionella nivåer användes SPADI (Soulder Pain and Disability Index).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Första postat (Faktisk)
19 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .