- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392934
Konservatiivinen fysioterapia ja Acromion Morfologia
keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Konservatiivisen fysioterapiamenetelmän lyhytaikaiset vaikutukset subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä ja sen suhde Acromion-morfologiaan
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan konservatiivisen fysioterapian lyhytaikaisia vaikutuksia subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä (SIS) ja sen suhdetta akromionin morfologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SIS-potilaiden fysioterapian lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun, liikerataan, lihasvoimaan, nivelten asennon tunteeseen ja toimivuuteen sekä sen suhdetta akromion muotoon.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin 50 potilasta (26 naista, 24 miestä), joilla oli SIS.
Potilaat jaettiin 3 ryhmään akromion-morfologiansa mukaan.
Potilaille sovellettiin konservatiivista fysioterapiamenetelmää.
Kaikki potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja 4 viikkoa sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille lääkäri diagnosoi (kliinisesti ja magneettikuvauksella) SIS:n Neerin kriteerien mukaan vaiheessa II-III, jotka olivat ensimmäistä kertaa fysioterapiassa ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa olkapään alueelta. mukana tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut yläraajojen murtuma ja leikkaus jostain yläraajojen osasta, joilla oli akuutti kohdunkaulan välilevytyrä tai hermo-lihassairaus ja jotka saivat lääketieteellistä hoitoa kivunlievitykseen, alle 80 % osallistumisesta hoitokerralle olivat ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: litteä muotoinen akromion ryhmä
konservatiivista fysioterapiaprotokollaa sovellettiin 4 viikon ajan
|
5 minuuttia ultraääntä (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 1,5 wattia/cm², 20 minuuttia tavanomaista TENS:ää (BTL-5000, UK) potilaille.
Sitten potilaat tekivät Codmanin harjoituksia, olkapyörän aktiivisuutta, isometrisiä harjoituksia, liikerataharjoituksia, kapselin venyttelyä, lapaluun stabilointiharjoituksia ja lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Hoidon jälkeen olkapäälle laitettiin kylmäpakkaus 10 minuutiksi.
Hoitoohjelman menetelmiä sovellettiin yhteensä 20 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: kaareva muotoinen akromion ryhmä
konservatiivista fysioterapiaprotokollaa sovellettiin 4 viikon ajan
|
5 minuuttia ultraääntä (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 1,5 wattia/cm², 20 minuuttia tavanomaista TENS:ää (BTL-5000, UK) potilaille.
Sitten potilaat tekivät Codmanin harjoituksia, olkapyörän aktiivisuutta, isometrisiä harjoituksia, liikerataharjoituksia, kapselin venyttelyä, lapaluun stabilointiharjoituksia ja lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Hoidon jälkeen olkapäälle laitettiin kylmäpakkaus 10 minuutiksi.
Hoitoohjelman menetelmiä sovellettiin yhteensä 20 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: koukussa muotoinen acromion ryhmä
konservatiivista fysioterapiaprotokollaa sovellettiin 4 viikon ajan
|
5 minuuttia ultraääntä (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) taajuudella 1 MHz ja intensiteetillä 1,5 wattia/cm², 20 minuuttia tavanomaista TENS:ää (BTL-5000, UK) potilaille.
Sitten potilaat tekivät Codmanin harjoituksia, olkapyörän aktiivisuutta, isometrisiä harjoituksia, liikerataharjoituksia, kapselin venyttelyä, lapaluun stabilointiharjoituksia ja lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Hoidon jälkeen olkapäälle laitettiin kylmäpakkaus 10 minuutiksi.
Hoitoohjelman menetelmiä sovellettiin yhteensä 20 hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu levossa ja kipu aktiivisuudessa mitattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Korkea pistemäärä määritettiin korkeaksi kivuksi.
Visual analoginen asteikko (VAS) vaihteli 0 cm:stä (ei kipua) 10 cm:iin (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
4 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasvoimakokeet olkapään taivutukselle, ojennukselle, abduktiolle, adduktiolle, sisäiselle ja ulkoiselle kiertoliikkeelle tehtiin dynamometrillä (NK-500, AIPU, Anhui, Kiina).
|
4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometrisiä mittauksia käytettiin yleisellä goniometrillä liikealueen määrittämiseksi taivutuksen, venytyksen, abduktion, adduktion, sisäisten ja ulkoisten pyörimissuuntien suhteen.
|
4 viikkoa
|
|
Nivelasennon tunne
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Nivelen asennon tunne arvioitiin laserosoittimella.
Testin aikana arvioitiin 90˚ olkapään taivutusta ja 90˚ olkapään abduktioliikettä.
Laserosoitin kiinnitettiin tarranauhalla 5 cm kyynärpään yläpuolelle.
Potilasta pyydettiin nostamaan olkapää 90˚ taivutukseen potilaan silmien ollessa auki ja sillä välin fysioterapeutti teki mittauksen goniometrillä.
Potilasta pyydettiin kiinnittämään tämä asento 10 sekunniksi.
Laserosoittimen projektio millimetripaperille merkittiin.
Potilas toisti tämän liikkeen 3 kertaa silmät auki ja muisti sen.
Potilas palasi neutraaliin asentoon ja sulki silmänsä ja toisti taivutusliikkeen 3 kertaa ja laserosoittimen projektio millimetripaperille merkittiin.
Sama toimenpide suoritettiin olkapään sieppauksen yhteydessä.
Mittausten välinen poikkeama laskettiin.
|
4 viikkoa
|
|
Kivulias kaarimerkki
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilasta pyydettiin suorittamaan aktiivinen olkapään sieppaus, ja ero kulman välillä, jossa kipu esiintyi ensimmäisen kerran, ja kulman, johon kipu päättyi, havaittiin tämän liikekuvion aikana.
Vaurioituneesta olkanivelestä tehtiin mittaukset goniometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden toimintakykyä arvioitaessa käytettiin olkapääkipu- ja vammaindeksiä (SPADI).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .