- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04392934
Konservative Physiotherapie und Akromionmorphologie
13. Mai 2020 aktualisiert von: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Die kurzfristigen Auswirkungen einer konservativen Physiotherapiemethode beim subakromialen Impingementsyndrom und ihre Beziehung zur Akromionmorphologie
In dieser Studie wollten wir die kurzfristigen Auswirkungen konservativer Physiotherapie beim subakromialen Impingementsyndrom (SIS) und ihren Zusammenhang mit der Akromionmorphologie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen der Physiotherapie bei SIS-Patienten auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Gelenkstellungssinn und -funktionalität sowie deren Zusammenhang mit der Akromionform zu untersuchen.
In dieser Studie wurden 50 Patienten (26 Frauen, 24 Männer) mit SIS untersucht.
Die Patienten wurden entsprechend ihrer Akromionmorphologie in drei Gruppen eingeteilt.
Bei den Patienten wurde eine konservative Physiotherapiemethode angewendet.
Alle Patienten wurden vor und 4 Wochen nach der Behandlung untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen vom Arzt (klinisch und mittels MRT) ein SIS im Stadium II-III nach Neers Kriterien diagnostiziert wurde, die sich zum ersten Mal einer Physiotherapie unterzogen und zuvor keine Behandlung aus der Schulterregion erhalten hatten in diese Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Frakturen in der oberen Extremität und chirurgischen Eingriffen an irgendeinem Teil der oberen Extremität, die einen akuten Bandscheibenvorfall oder eine neuromuskuläre Erkrankung hatten und die eine medikamentöse Therapie zur Schmerzlinderung erhielten, nahmen zu weniger als 80 % an den Sitzungen teil ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: flache Akromiongruppe
Für 4 Wochen wurde ein konservatives Physiotherapieprotokoll angewendet
|
5 Minuten Ultraschall (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 Watt/cm², 20 Minuten konventionelles TENS (BTL-5000, UK) bei den Patienten.
Anschließend führten die Patienten Codman-Übungen, Schulterrad-Übungen, isometrische Übungen, Bewegungsübungen, Kapseldehnung, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und Übungen zur Muskelstärkung durch.
Nach der Behandlung wurde 10 Minuten lang eine Kühlpackung auf die Schulter gelegt.
Die Modalitäten des Behandlungsprogramms wurden für insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen pro Woche angewendet.
|
|
Experimental: Akromiongruppe mit gebogener Form
Für 4 Wochen wurde ein konservatives Physiotherapieprotokoll angewendet
|
5 Minuten Ultraschall (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 Watt/cm², 20 Minuten konventionelles TENS (BTL-5000, UK) bei den Patienten.
Anschließend führten die Patienten Codman-Übungen, Schulterrad-Übungen, isometrische Übungen, Bewegungsübungen, Kapseldehnung, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und Übungen zur Muskelstärkung durch.
Nach der Behandlung wurde 10 Minuten lang eine Kühlpackung auf die Schulter gelegt.
Die Modalitäten des Behandlungsprogramms wurden für insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen pro Woche angewendet.
|
|
Experimental: hakenförmige Akromiongruppe
Für 4 Wochen wurde ein konservatives Physiotherapieprotokoll angewendet
|
5 Minuten Ultraschall (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) mit einer Frequenz von 1 MHz und einer Intensität von 1,5 Watt/cm², 20 Minuten konventionelles TENS (BTL-5000, UK) bei den Patienten.
Anschließend führten die Patienten Codman-Übungen, Schulterrad-Übungen, isometrische Übungen, Bewegungsübungen, Kapseldehnung, Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und Übungen zur Muskelstärkung durch.
Nach der Behandlung wurde 10 Minuten lang eine Kühlpackung auf die Schulter gelegt.
Die Modalitäten des Behandlungsprogramms wurden für insgesamt 20 Sitzungen an 5 Tagen pro Woche angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schmerzen in Ruhe und Schmerzen bei Aktivität wurden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Ein hoher Wert wurde als hohes Schmerzniveau bestimmt.
Die visuelle Analogskala (VAS) reichte von 0 cm (kein Schmerz) bis 10 cm (stärkster vorstellbarer Schmerz).
|
4 Wochen
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Muskelkrafttests für Schulterbeugung, -streckung, -abduktion, -adduktion, Innen- und Außenrotation wurden mit einem Dynamometer (NK-500, AIPU, Anhui, China) durchgeführt.
|
4 Wochen
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Mit einem Universalgoniometer wurden goniometrische Messungen durchgeführt, um den Bewegungsbereich in Bezug auf Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion sowie Innen- und Außenrotationsrichtungen zu bestimmen.
|
4 Wochen
|
|
Sinn für die Gelenkposition
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Gelenkpositionssinn wurde mit einem Laserpointer ausgewertet.
Während des Tests wurden 90°-Schulterbeugungs- und 90°-Schulterabduktionsbewegungen ausgewertet.
Ein Laserpointer wurde mit einem Klettverschluss 5 cm über dem Ellenbogen befestigt.
Der Patient wurde gebeten, die Schulter bei geöffneten Augen in eine 90°-Flexion zu bringen, während der Physiotherapeut die Messung mit einem Goniometer vornahm.
Der Patient wurde gebeten, diese Position 10 Sekunden lang zu fixieren.
Die Projektion des Laserpointers auf Millimeterpapier wurde markiert.
Der Patient wiederholte diese Bewegung dreimal mit offenen Augen und prägte sie sich ein.
Die Patientin kehrte in die neutrale Position zurück, schloss die Augen, wiederholte dann die Beugebewegung dreimal und markierte die Projektion des Laserpointers auf Millimeterpapier.
Das gleiche Verfahren wurde für die Schulterabduktion durchgeführt.
Die Abweichung zwischen den Messungen wurde berechnet.
|
4 Wochen
|
|
Schmerzhaftes Lichtbogenzeichen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der Patient wurde gebeten, eine aktive Schulterabduktion durchzuführen, und während dieses Bewegungsmusters wurde der Unterschied zwischen dem Winkel, in dem der Schmerz zuerst auftrat, und dem Winkel, in dem der Schmerz endete, festgestellt.
Mit einem Goniometer wurden Messungen am betroffenen Schultergelenk durchgeführt
|
4 Wochen
|
|
Funktionalität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zur Beurteilung des Funktionsniveaus der Patienten wurde der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) verwendet.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/100
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Subakromiales Impingement-Syndrom
-
Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Mahidol UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Subakromiales Schmerzsyndrom | Subakromiales Impingement | Impingement-Syndrom, SchulterIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Subakromiales ImpingementTruthahn
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-Syndrom | Subakromiale BursitisMexiko
-
King Saud UniversityUnbekanntImpingement-Syndrom, SchulterSaudi-Arabien
-
China Medical University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
University of HailTaif UniversityAbgeschlossenImpingement-Syndrom des SprunggelenksSaudi-Arabien
-
Uskudar State HospitalNoch keine RekrutierungSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Schulterschmerzen | Subakromiales Impingement | Schulter-Impingement
-
Cairo UniversityRekrutierungSubakromiales Impingement-SyndromÄgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenSubakromiales Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
Klinische Studien zur ein konservatives Physiotherapieprotokoll
-
Lena ReuterskioldAbgeschlossenAngst Depression | CBTSchweden