Fizjoterapia zachowawcza i morfologia akromionu
13 maja 2020 zaktualizowane przez: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Krótkoterminowe skutki konserwatywnej metody fizjoterapii w zespole ucisku podbarkowego i jego związek z morfologią akromionu
W tym badaniu naszym celem była ocena krótkoterminowych efektów fizjoterapii zachowawczej w zespole ucisku podbarkowego (SIS) i jej związku z morfologią akromionu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowego wpływu fizjoterapii u pacjentów z SIS na ból, zakres ruchu, siłę mięśni, wyczucie i funkcjonalność stawu oraz jego związek z kształtem akromionu.
W tym badaniu oceniono 50 pacjentów (26 kobiet, 24 mężczyzn) z SIS.
Pacjentów podzielono na 3 grupy w zależności od morfologii akromionu.
U chorych zastosowano zachowawczą metodę fizjoterapeutyczną.
Wszyscy pacjenci byli oceniani przed i 4 tygodnie po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy, u których lekarz rozpoznał (klinicznie i metodą MRI) SIS w stopniu zaawansowania II-III według kryteriów Neera, którzy po raz pierwszy byli poddawani fizjoterapii i którzy nie byli wcześniej leczeni z okolicy barku, zostali poddani zawarte w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przebytych złamaniach kończyny górnej i operacjach chirurgicznych dowolnej części kończyny górnej, z ostrą przepukliną krążka międzykręgowego lub chorobą nerwowo-mięśniową, otrzymujący leczenie farmakologiczne w celu złagodzenia bólu, udział w sesjach wynosił mniej niż 80% wyłączony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa akromionów o płaskim kształcie
stosowano konserwatywny protokół fizjoterapeutyczny przez 4 tygodnie
|
5 minut ultradźwięków (Business Line US 50, Medical Italia, Włochy) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm², 20 minut konwencjonalnego TENS (BTL-5000, Wielka Brytania) stosowanego u pacjentów.
Następnie pacjenci wykonywali ćwiczenia Codmana, aktywność koła barkowego, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia zakresu ruchu, rozciąganie torebki, ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie.
Po zabiegu na ramię nakładano zimny okład na 10 minut.
Metody w programie leczenia zastosowano łącznie w 20 sesjach 5 dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: zakrzywiona grupa akromionowa
stosowano konserwatywny protokół fizjoterapeutyczny przez 4 tygodnie
|
5 minut ultradźwięków (Business Line US 50, Medical Italia, Włochy) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm², 20 minut konwencjonalnego TENS (BTL-5000, Wielka Brytania) stosowanego u pacjentów.
Następnie pacjenci wykonywali ćwiczenia Codmana, aktywność koła barkowego, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia zakresu ruchu, rozciąganie torebki, ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie.
Po zabiegu na ramię nakładano zimny okład na 10 minut.
Metody w programie leczenia zastosowano łącznie w 20 sesjach 5 dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: haczykowata grupa akromionów
stosowano konserwatywny protokół fizjoterapeutyczny przez 4 tygodnie
|
5 minut ultradźwięków (Business Line US 50, Medical Italia, Włochy) o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,5 W/cm², 20 minut konwencjonalnego TENS (BTL-5000, Wielka Brytania) stosowanego u pacjentów.
Następnie pacjenci wykonywali ćwiczenia Codmana, aktywność koła barkowego, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia zakresu ruchu, rozciąganie torebki, ćwiczenia stabilizujące łopatkę oraz ćwiczenia wzmacniające mięśnie.
Po zabiegu na ramię nakładano zimny okład na 10 minut.
Metody w programie leczenia zastosowano łącznie w 20 sesjach 5 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból w spoczynku i ból podczas aktywności mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wysoki wynik określono jako wysoki poziom bólu.
Wizualna skala analogowa (VAS) mieściła się w zakresie od 0 cm (brak bólu) do 10 cm (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
4 tygodnie
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Testy siły mięśniowej dla zgięcia barku, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej wykonano na dynamometrze (NK-500, AIPU, Anhui, Chiny).
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zastosowano pomiary goniometryczne uniwersalnym goniometrem w celu określenia zakresu ruchu w zakresie zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, kierunku rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
|
4 tygodnie
|
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wyczucie położenia stawu oceniano za pomocą wskaźnika laserowego.
Podczas testu oceniano zgięcie barku pod kątem 90˚ oraz ruchy odwodzenia barku pod kątem 90˚.
Wskaźnik laserowy mocowano na rzep 5 cm powyżej łokcia.
Pacjent został poproszony o zgięcie ramienia do kąta 90˚ przy otwartych oczach, aw międzyczasie fizjoterapeuta dokonywał pomiaru za pomocą goniometru.
Pacjent został poproszony o ustabilizowanie tej pozycji przez 10 sekund.
Zaznaczono rzut wskaźnika laserowego na papier milimetrowy.
Pacjent powtórzył ten ruch 3 razy z otwartymi oczami i zapamiętał go.
Pacjentka powróciła do pozycji neutralnej i zamknęła oczy, po czym trzykrotnie powtórzyła ruch zgięcia i zaznaczyła rzut wskaźnika laserowego na papierek milimetrowy.
Ta sama procedura została wykonana w przypadku odwodzenia barku.
Obliczono odchylenie między pomiarami.
|
4 tygodnie
|
|
Bolesny znak łuku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjent został poproszony o wykonanie czynnego odwodzenia barku i podczas tego schematu ruchowego odnotowywano różnicę między kątem, pod jakim pojawił się ból, a kątem, pod którym ból się skończył.
Pomiarów dokonywano na zajętym stawie barkowym za pomocą goniometru
|
4 tygodnie
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny poziomu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano Indeks Bólu i Niesprawności Barku (SPADI).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .