- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04392934
Консервативная физиотерапия и морфология акромиона
13 мая 2020 г. обновлено: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Краткосрочные эффекты метода консервативной физиотерапии при субакромиальном импинджмент-синдроме и его связь с морфологией акромиона
В этом исследовании мы стремились оценить краткосрочные эффекты консервативной физиотерапии при субакромиальном импинджмент-синдроме (СИС) и его связь с морфологией акромиона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение краткосрочных эффектов физиотерапии у пациентов с СИС на боль, диапазон движений, мышечную силу, чувство положения и функциональность суставов, а также их связь с формой акромиона.
В этом исследовании оценивали 50 пациентов (26 женщин, 24 мужчины) с СИС.
В зависимости от морфологии акромиона пациенты были разделены на 3 группы.
Больным применяли консервативный метод физиотерапии.
Все пациенты были обследованы до и через 4 недели после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больным, у которых врач диагностировал (клинически и по данным МРТ) СИС, в стадии II-III степени по критериям Неера, которые впервые проходили физиотерапию и ранее не получали никакого лечения со стороны плечевого сустава. включены в данное исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых в анамнезе были переломы верхней конечности и хирургические операции на любом участке верхней конечности, у которых была острая грыжа шейного диска или нервно-мышечное заболевание, получавшие медикаментозную терапию для обезболивания, менее 80 % участия в сеансах были Исключенный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа акромиона плоской формы
применялся консервативный протокол физиотерапии в течение 4 нед.
|
Пациентам применяли 5 минут ультразвука (Business Line US 50, Medical Italia, Италия) частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см², 20 минут обычной ЧЭНС (BTL-5000, Великобритания).
Затем пациенты выполняли упражнения Кодмана, упражнения на плечевое колесо, изометрические упражнения, упражнения на диапазон движений, растяжение капсулы, упражнения на стабилизацию лопатки и упражнения на укрепление мышц.
После лечения к плечу прикладывали холодный компресс на 10 минут.
Модальности в программе лечения применялись в общей сложности 20 сеансов 5 дней в неделю.
|
|
Экспериментальный: группа акромиона изогнутой формы
применялся консервативный протокол физиотерапии в течение 4 нед.
|
Пациентам применяли 5 минут ультразвука (Business Line US 50, Medical Italia, Италия) частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см², 20 минут обычной ЧЭНС (BTL-5000, Великобритания).
Затем пациенты выполняли упражнения Кодмана, упражнения на плечевое колесо, изометрические упражнения, упражнения на диапазон движений, растяжение капсулы, упражнения на стабилизацию лопатки и упражнения на укрепление мышц.
После лечения к плечу прикладывали холодный компресс на 10 минут.
Модальности в программе лечения применялись в общей сложности 20 сеансов 5 дней в неделю.
|
|
Экспериментальный: акромионовая группа крючковидной формы
применялся консервативный протокол физиотерапии в течение 4 нед.
|
Пациентам применяли 5 минут ультразвука (Business Line US 50, Medical Italia, Италия) частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см², 20 минут обычной ЧЭНС (BTL-5000, Великобритания).
Затем пациенты выполняли упражнения Кодмана, упражнения на плечевое колесо, изометрические упражнения, упражнения на диапазон движений, растяжение капсулы, упражнения на стабилизацию лопатки и упражнения на укрепление мышц.
После лечения к плечу прикладывали холодный компресс на 10 минут.
Модальности в программе лечения применялись в общей сложности 20 сеансов 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль в покое и боль при активности измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Высокий балл определялся как высокий уровень боли.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) варьировалась от 0 см (отсутствие боли) до 10 см (самая сильная вообразимая боль).
|
4 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 недели
|
Тесты мышечной силы на сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутреннюю и внешнюю ротацию плеча проводились с помощью динамометра (NK-500, AIPU, Аньхой, Китай).
|
4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометрические измерения применялись универсальным гониометром для определения объема движений с точки зрения направления сгибания, разгибания, отведения, приведения, внутреннего и внешнего вращения.
|
4 недели
|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: 4 недели
|
Ощущение положения сустава оценивали с помощью лазерной указки.
Во время теста оценивались сгибание плеча на 90° и отведение плеча на 90°.
Лазерный целеуказатель фиксировали липучкой на 5 см выше локтя.
Пациента попросили согнуть плечо на 90˚, когда глаза пациента были открыты, и тем временем физиотерапевт провел измерение с помощью гониометра.
Пациента просили зафиксировать это положение на 10 секунд.
Намечалась проекция лазерной указки на миллиметровую бумагу.
Больной повторил это движение 3 раза с открытыми глазами и запомнил его.
Пациентка вернулась в нейтральное положение и закрыла глаза, затем повторила сгибательное движение 3 раза и отметила проекцию лазерной указки на миллиметровой бумаге.
Такую же процедуру выполняли при отведении плеча.
Рассчитывали отклонение между измерениями.
|
4 недели
|
|
Болезненный знак дуги
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациента просили выполнить активное отведение плеча, и во время этого движения отмечали разницу между углом, при котором впервые возникла боль, и углом, при котором боль закончилась.
Измерения проводились на пораженном плечевом суставе гониометром.
|
4 недели
|
|
Функциональность
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки функционального уровня пациентов использовали индекс боли в плече и инвалидности (SPADI).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .