- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04392934
Konservativ fysioterapi og akromionmorfologi
13. maj 2020 opdateret af: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
De kortsigtede virkninger af en konservativ fysioterapimetode ved subakromialt impingementsyndrom og dets forhold til akromionmorfologi
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere de kortsigtede effekter af konservativ fysioterapi i det subakromiale impingementsyndrom (SIS) og dets relation til akromionmorfologien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kortsigtede effekter af fysioterapi hos SIS-patienter på smerter, bevægelighed, muskelstyrke, ledpositionssans og funktionalitet og dens relation til acromionformen.
Halvtreds patienter (26 kvinder, 24 mænd) med SIS blev evalueret i denne undersøgelse.
Patienter blev opdelt i 3 grupper i henhold til deres acromion-morfologi.
En konservativ fysioterapimetode blev anvendt på patienterne.
Alle patienter blev evalueret før og 4 uger efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, som blev diagnosticeret (klinisk og ved MR) med SIS af lægen på et stadium af II-III niveauer i henhold til Neers kriterier, som var i fysioterapi for første gang, og som ikke havde modtaget nogen behandling fra skulderregionen før, var inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde en historie med fraktur i den øvre ekstremitet og kirurgisk operation fra en hvilken som helst del af den øvre ekstremitet, som havde akut cervikal diskusprolaps eller en neuromuskulær sygdom, som modtog medicinsk behandling for smertelindring, mindre end 80 % deltagelse i sessioner var udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: flad form acromion gruppe
en konservativ fysioterapiprotokol blev anvendt i 4 uger
|
5 minutters ultralyd (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) ved en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minutters konventionel TENS (BTL-5000, UK) påført patienterne.
Derefter blev Codmans øvelser, skulderhjulsaktivitet, isometriske øvelser, vifte af bevægelsesøvelser, kapselstræk, skulderbladsstabiliseringsøvelser og muskelstyrkende øvelser udført af patienterne.
Efter behandlingen blev der påført koldpakning på skulderen i 10 minutter.
Modaliteterne i behandlingsprogrammet blev anvendt til i alt 20 sessioner 5 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: buet form acromion gruppe
en konservativ fysioterapiprotokol blev anvendt i 4 uger
|
5 minutters ultralyd (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) ved en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minutters konventionel TENS (BTL-5000, UK) påført patienterne.
Derefter blev Codmans øvelser, skulderhjulsaktivitet, isometriske øvelser, vifte af bevægelsesøvelser, kapselstræk, skulderbladsstabiliseringsøvelser og muskelstyrkende øvelser udført af patienterne.
Efter behandlingen blev der påført koldpakning på skulderen i 10 minutter.
Modaliteterne i behandlingsprogrammet blev anvendt til i alt 20 sessioner 5 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: kroget form acromion gruppe
en konservativ fysioterapiprotokol blev anvendt i 4 uger
|
5 minutters ultralyd (Business Line US 50, Medical Italia, Italien) ved en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minutters konventionel TENS (BTL-5000, UK) påført patienterne.
Derefter blev Codmans øvelser, skulderhjulsaktivitet, isometriske øvelser, vifte af bevægelsesøvelser, kapselstræk, skulderbladsstabiliseringsøvelser og muskelstyrkende øvelser udført af patienterne.
Efter behandlingen blev der påført koldpakning på skulderen i 10 minutter.
Modaliteterne i behandlingsprogrammet blev anvendt til i alt 20 sessioner 5 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter i hvile og smerter ved aktivitet blev målt med Visual Analog Scale (VAS).
Høj score blev bestemt som høj smerteniveau.
Visuel analog skala (VAS) varierede fra 0 cm (ingen smerte) til 10 cm (værst tænkelige smerte).
|
4 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Muskelstyrketests for skulderfleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern og ekstern rotation blev udført med et dynamometer (NK-500, AIPU, Anhui, Kina).
|
4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometriske målinger blev anvendt af et universelt goniometer for at bestemme bevægelsesområdet i form af fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, interne og eksterne rotationsretninger.
|
4 uger
|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: 4 uger
|
Ledpositionsfølelsen blev evalueret med en laserpointer.
Under testen blev 90˚ skulderfleksion og 90˚ skulderabduktionsbevægelser evalueret.
En laserpointer blev fastgjort med en velcro 5 cm over albuen.
Patienten blev bedt om at bringe skulderen til 90˚ fleksion, mens patientens øjne var åbne, og i mellemtiden blev målingen foretaget af fysioterapeuten med et goniometer.
Patienten blev bedt om at fiksere denne position i 10 sekunder.
Projektionen af lasermarkøren på millimeterpapir blev markeret.
Patienten gentog denne bevægelse 3 gange med åbne øjne og huskede den.
Patienten vendte tilbage til neutral position og lukkede øjnene, gentog derefter bøjningsbevægelsen 3 gange, og projektionen af lasermarkøren på millimeterpapir blev markeret.
Den samme procedure blev udført for skulderabduktion.
Afvigelsen mellem målingerne blev beregnet.
|
4 uger
|
|
Smertefuldt bue tegn
Tidsramme: 4 uger
|
Patienten blev bedt om at udføre aktiv skulderabduktion, og forskellen mellem den vinkel, hvor smerterne først opstod, og den vinkel, hvor smerterne sluttede, blev noteret under dette bevægelsesmønster.
Målinger blev foretaget på det berørte skulderled med et goniometer
|
4 uger
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Til at vurdere patienternes funktionsniveau blev skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) brugt.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/100
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med en konservativ fysioterapiprotokol
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
University of MiamiAfsluttetDepression | Tvangslidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelse | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Lena ReuterskioldAfsluttetAngst Depression | CBTSverige
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetForstoppelse | PeritonealdialysekomplikationCanada