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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04392934
Physiothérapie conservatrice et morphologie de l'acromion
13 mai 2020 mis à jour par: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Les effets à court terme d'une méthode de physiothérapie conservatrice dans le syndrome de conflit sous-acromial et sa relation avec la morphologie de l'acromion
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer les effets à court terme de la physiothérapie conservatrice dans le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) et sa relation avec la morphologie de l'acromion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets à court terme de la physiothérapie chez les patients SIS sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la force musculaire, le sens et la fonctionnalité de la position articulaire et sa relation avec la forme de l'acromion.
Cinquante patients (26 femmes, 24 hommes) atteints de SIS ont été évalués dans cette étude.
Les patients ont été divisés en 3 groupes selon la morphologie de leur acromion.
Une méthode de physiothérapie conservatrice a été appliquée aux patients.
Tous les patients ont été évalués avant et 4 semaines après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont été diagnostiqués (cliniquement et par IRM) avec SIS par le médecin, à un stade des niveaux II-III selon les critères de Neer, qui suivaient une physiothérapie pour la première fois et qui n'avaient reçu aucun traitement de la région de l'épaule auparavant ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des antécédents de fracture du membre supérieur et, une intervention chirurgicale de n'importe quelle partie du membre supérieur, qui avaient une hernie discale cervicale aiguë ou une maladie neuromusculaire, recevant un traitement médical pour le soulagement de la douleur, moins de 80 % de participation aux séances étaient exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'acromion de forme plate
un protocole de kinésithérapie conservatrice a été appliqué pendant 4 semaines
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5 minutes d'échographie (Business Line US 50, Medical Italia, Italie) à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 watts/cm², 20 minutes de TENS conventionnel (BTL-5000, UK ) appliqué aux patients.
Ensuite, les exercices de Codman, l'activité de la roue d'épaule, les exercices isométriques, les exercices d'amplitude de mouvement, l'étirement capsulaire, les exercices de stabilisation scapulaire et les exercices de renforcement musculaire ont été effectués par les patients.
Après le traitement, une compresse froide a été appliquée sur l'épaule pendant 10 minutes.
Les modalités du programme de traitement ont été appliquées pour un total de 20 séances 5 jours par semaine.
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Expérimental: groupe d'acromions de forme incurvée
un protocole de kinésithérapie conservatrice a été appliqué pendant 4 semaines
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5 minutes d'échographie (Business Line US 50, Medical Italia, Italie) à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 watts/cm², 20 minutes de TENS conventionnel (BTL-5000, UK ) appliqué aux patients.
Ensuite, les exercices de Codman, l'activité de la roue d'épaule, les exercices isométriques, les exercices d'amplitude de mouvement, l'étirement capsulaire, les exercices de stabilisation scapulaire et les exercices de renforcement musculaire ont été effectués par les patients.
Après le traitement, une compresse froide a été appliquée sur l'épaule pendant 10 minutes.
Les modalités du programme de traitement ont été appliquées pour un total de 20 séances 5 jours par semaine.
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Expérimental: groupe d'acromions en forme de crochet
un protocole de kinésithérapie conservatrice a été appliqué pendant 4 semaines
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5 minutes d'échographie (Business Line US 50, Medical Italia, Italie) à une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1,5 watts/cm², 20 minutes de TENS conventionnel (BTL-5000, UK ) appliqué aux patients.
Ensuite, les exercices de Codman, l'activité de la roue d'épaule, les exercices isométriques, les exercices d'amplitude de mouvement, l'étirement capsulaire, les exercices de stabilisation scapulaire et les exercices de renforcement musculaire ont été effectués par les patients.
Après le traitement, une compresse froide a été appliquée sur l'épaule pendant 10 minutes.
Les modalités du programme de traitement ont été appliquées pour un total de 20 séances 5 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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La douleur au repos et la douleur à l'activité ont été mesurées par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Un score élevé a été déterminé comme un niveau élevé de douleur.
L'échelle visuelle analogique (EVA) variait de 0 cm (pas de douleur) à 10 cm (pire douleur imaginable).
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4 semaines
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Force musculaire
Délai: 4 semaines
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Des tests de force musculaire pour la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et externe de l'épaule ont été effectués par un dynamomètre (NK-500, AIPU, Anhui, Chine).
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4 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
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Des mesures goniométriques ont été appliquées par un goniomètre universel pour déterminer l'amplitude du mouvement en termes de flexion, d'extension, d'abduction, d'adduction, de sens de rotation interne et externe.
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4 semaines
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Sens de position articulaire
Délai: 4 semaines
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Le sens de la position articulaire a été évalué par un pointeur laser.
Pendant le test, les mouvements de flexion de l'épaule à 90° et d'abduction de l'épaule à 90° ont été évalués.
Un pointeur laser était fixé avec un velcro à 5 cm au-dessus du coude.
On a demandé au patient d'amener l'épaule à 90˚ de flexion alors que les yeux du patient étaient ouverts et pendant ce temps, la mesure était faite par le kinésithérapeute avec un goniomètre.
Le patient a été invité à fixer cette position pendant 10 secondes.
La projection du pointeur laser sur du papier millimétré a été marquée.
Le patient a répété ce mouvement 3 fois les yeux ouverts et l'a mémorisé.
La patiente revient en position neutre et ferme les yeux puis répète 3 fois le mouvement de flexion et la projection du pointeur laser sur papier millimétré est marquée.
La même procédure a été réalisée pour l'abduction de l'épaule.
L'écart entre les mesures a été calculé.
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4 semaines
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Signe d'arc douloureux
Délai: 4 semaines
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Le patient a été invité à effectuer une abduction active de l'épaule, et la différence entre l'angle auquel la douleur s'est produite pour la première fois et l'angle auquel la douleur s'est terminée a été notée au cours de ce schéma de mouvement.
Des mesures ont été effectuées sur l'articulation de l'épaule affectée par un goniomètre
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4 semaines
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Fonctionnalité
Délai: 4 semaines
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Pour évaluer les niveaux fonctionnels des patients, l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) a été utilisé.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .