- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04392934
Konservativ fysioterapi og akromionmorfologi
13. mai 2020 oppdatert av: Begümhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
De kortsiktige effektene av en konservativ fysioterapimetode ved subakromialt impingementsyndrom og dets forhold til akromionmorfologi
I denne studien hadde vi som mål å evaluere de kortsiktige effektene av konservativ fysioterapi i det subakromiale impingementsyndromet (SIS) og dets forhold til akromionmorfologien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke kortsiktige effekter av fysioterapi hos SIS-pasienter på smerte, bevegelsesutslag, muskelstyrke, leddposisjonssans og funksjonalitet og dets forhold til akromionformen.
Femti pasienter (26 kvinner, 24 menn) med SIS ble evaluert i denne studien.
Pasienter ble delt inn i 3 grupper i henhold til deres akromionmorfologi.
En konservativ fysioterapimetode ble brukt på pasientene.
Alle pasienter ble evaluert før og 4 uker etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert (klinisk og ved MR) med SIS av legen, på et stadium av II-III nivåer i henhold til Neers kriterier, som var i fysioterapi for første gang og som ikke hadde fått noen behandling fra skulderregionen tidligere, ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde en historie med brudd i overekstremiteten og kirurgisk operasjon fra en hvilken som helst del av overekstremiteten, som hadde akutt cervikal skiveprolaps eller en nevromuskulær sykdom, som fikk medisinsk behandling for smertelindring, mindre enn 80 % deltakelse i økter, ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: flat form acromion gruppe
en konservativ fysioterapiprotokoll ble brukt i 4 uker
|
5 minutter med ultralyd (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minutter med konvensjonell TENS (BTL-5000, UK) påført pasientene.
Deretter ble Codmans øvelser, skulderhjulsaktivitet, isometriske øvelser, utvalg av bevegelsesøvelser, kapselstrekk, skulderbladstabiliseringsøvelser og muskelstyrkende øvelser utført av pasienter.
Etter behandlingen ble kaldpakke påført skulderen i 10 minutter.
Modalitetene i behandlingsprogrammet ble brukt for totalt 20 økter 5 dager per uke.
|
Eksperimentell: buet form acromion gruppe
en konservativ fysioterapiprotokoll ble brukt i 4 uker
|
5 minutter med ultralyd (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minutter med konvensjonell TENS (BTL-5000, UK) påført pasientene.
Deretter ble Codmans øvelser, skulderhjulsaktivitet, isometriske øvelser, utvalg av bevegelsesøvelser, kapselstrekk, skulderbladstabiliseringsøvelser og muskelstyrkende øvelser utført av pasienter.
Etter behandlingen ble kaldpakke påført skulderen i 10 minutter.
Modalitetene i behandlingsprogrammet ble brukt for totalt 20 økter 5 dager per uke.
|
Eksperimentell: kroket form acromion gruppe
en konservativ fysioterapiprotokoll ble brukt i 4 uker
|
5 minutter med ultralyd (Business Line US 50, Medical Italia, Italia) med en frekvens på 1 MHz og intensitet på 1,5 watt/cm², 20 minutter med konvensjonell TENS (BTL-5000, UK) påført pasientene.
Deretter ble Codmans øvelser, skulderhjulsaktivitet, isometriske øvelser, utvalg av bevegelsesøvelser, kapselstrekk, skulderbladstabiliseringsøvelser og muskelstyrkende øvelser utført av pasienter.
Etter behandlingen ble kaldpakke påført skulderen i 10 minutter.
Modalitetene i behandlingsprogrammet ble brukt for totalt 20 økter 5 dager per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Smerter i hvile og smerter ved aktivitet ble målt med Visual Analog Scale (VAS).
Høy score ble bestemt som høyt nivå av smerte.
Visuell analog skala (VAS) varierte fra 0 cm (ingen smerte) til 10 cm (verst tenkelig smerte).
|
4 uker
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelstyrketester for skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern og ekstern rotasjon ble utført med et dynamometer (NK-500, AIPU, Anhui, Kina).
|
4 uker
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Goniometriske målinger ble brukt av et universelt goniometer for å bestemme bevegelsesområdet i form av fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre rotasjonsretninger.
|
4 uker
|
Fellesstillingssans
Tidsramme: 4 uker
|
Leddposisjonsfølelsen ble evaluert av en laserpeker.
Under testen ble 90˚ skulderfleksjon og 90˚ skulderabduksjonsbevegelser evaluert.
En laserpeker ble festet med borrelås 5 cm over albuen.
Pasienten ble bedt om å bringe skulderen til 90˚ fleksjon mens pasientens øyne var åpne, og i mellomtiden ble målingen foretatt av fysioterapeuten med goniometer.
Pasienten ble bedt om å fikse denne posisjonen i 10 sekunder.
Projeksjonen av laserpekeren på millimeterpapir ble markert.
Pasienten gjentok denne bevegelsen 3 ganger med åpne øyne og memorerte den.
Pasienten gikk tilbake til nøytral posisjon og lukket øynene og gjentok deretter fleksjonsbevegelsen 3 ganger og projeksjonen av laserpekeren på millimeterpapir ble markert.
Samme prosedyre ble utført for skulderabduksjon.
Avviket mellom målingene ble beregnet.
|
4 uker
|
Smertefullt buetegn
Tidsramme: 4 uker
|
Pasienten ble bedt om å utføre aktiv skulderabduksjon, og forskjellen mellom vinkelen smerten først oppsto og vinkelen smerten sluttet i ble notert under dette bevegelsesmønsteret.
Målinger ble foretatt på det berørte skulderleddet med et goniometer
|
4 uker
|
Funksjonalitet
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere funksjonsnivået til pasientene ble skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) brukt.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Begumhan Turhan, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/100
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på en konservativ fysioterapiprotokoll
-
The AlfredMonash UniversityRekrutteringFibrose | Lungesykdommer | Pankreassykdommer | Cystisk fibrose | Genetiske sykdommer | LuftveissykdommerAustralia
-
University of MiamiFullførtDepresjon | Tvangstanker | Angstlidelser | Emosjonell lidelse | Ungdom - emosjonelt problemForente stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Lena ReuterskioldRekruttering
-
Jaclyn TranUkjentForstoppelse | PeritonealdialysekomplikasjonCanada