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歯槽堤保存における塩酸と硝酸による脱灰象牙質移植片 (DDG)

2020年7月13日 更新者:Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein、Cairo University

歯槽堤保存における塩酸対硝酸による脱灰象牙質移植。無作為対照臨床試験

歯槽骨の寸法の減少は、骨のモデリング/リモデリングをもたらす治癒イベントによる抜歯後の避けられない結果です。 歯槽堤の保存は、これらの変化を大幅に軽減するのに役立つ成功したアプローチです。 骨移植片および/または膜を利用してその結果を達成するために、様々な技術が採用されてきた。 象牙質移植片は、主流の移植片が直面している多くの制限を克服できる有望なタイプです。 自家供給源は、交差感染リスクや免疫原性のない移植片を提供するという利点を提供します。 さらに、象牙質の独特な構造は、好ましい骨再生結果をもたらす骨誘導および骨伝導に適しています。 象牙質の脱塩は、閉じ込められた成長因子を放出し、コラーゲン線維を露出させ、移植片の分解性と天然組織による置換を促進するために不可欠です。 チェアサイドでの象牙質移植片の調製に使用するために多くの酸が研究されているため、臨床医はさまざまな選択に直面していますが、より良い結果をもたらす酸に関する証拠はほとんどありません。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 修復不可能な歯
  • 医学的に健康
  • -インフォームドコンセントを提供し、フォローアップ期間に参加できる

除外基準:

  • 妊娠中
  • 喫煙者またはアルコール依存症
  • 重度の骨量減少

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:硝酸処理した自家象牙質移植片
非外傷性摘出とそれに続くグラフト材料の挿入
ACTIVE_COMPARATOR:塩酸処理した自家象牙質移植片
非外傷性摘出とそれに続くグラフト材料の挿入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線による骨の変化
時間枠:6ヵ月
幅と高さの損失 (mm で定量的)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的分析
時間枠:6ヵ月
組織学的観察 (定性的) および組織形態学的測定 (定量的 %)
6ヵ月
軟部組織の治癒
時間枠:隔週で 6 週間
創傷上皮化率
隔週で 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月31日

研究の完了 (予期された)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ARP2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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