Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedemineraliseerd dentinetransplantaat met zoutzuur versus salpeterzuur bij behoud van de alveolaire rand (DDG)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Gedemineraliseerd dentinetransplantaat met zoutzuur versus salpeterzuur bij behoud van de alveolaire rand. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

De vermindering van de alveolaire botafmetingen is een onvermijdelijk resultaat na het trekken van tanden vanwege de genezingsgebeurtenissen die resulteren in botmodellering/remodellering. Het behoud van de alveolaire rand is een succesvolle aanpak die helpt om deze veranderingen aanzienlijk te verminderen. Er zijn verschillende technieken gebruikt om dat resultaat te bereiken met behulp van bottransplantaten en/of -membraan. Dentinetransplantaat is een veelbelovend type dat veel van de beperkingen van reguliere transplantaten kan overwinnen. Autogene bron biedt het voordeel dat er een transplantaat wordt verkregen zonder risico op kruisbesmetting of immunogeniciteit. Bovendien maakt de unieke structuur van dentine het geschikt voor osteo-inductie en osteoconductie die favoriete resultaten voor botregeneratie opleveren. Demineralisatie van dentine is essentieel om ingesloten groeifactoren vrij te maken, collageenfibrillen bloot te leggen en de afbreekbaarheid en vervanging van de grafts door natief weefsel te verbeteren. Veel zuren zijn onderzocht voor gebruik bij de preparatie aan de stoel van het dentinetransplantaat en daarom staan ​​clinici voor verschillende keuzes, maar weinig bewijs met betrekking tot het zuur dat betere resultaten oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-herstelbare tanden
  • medisch gezond
  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven en de follow-upperiode bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • rokers of alcoholisten
  • ernstig botverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: autogeen dentinetransplantaat behandeld met salpeterzuur
atraumatische extractie gevolgd door insertie van transplantaatmateriaal
ACTIVE_COMPARATOR: autogeen dentinetransplantaat behandeld met zoutzuur
atraumatische extractie gevolgd door insertie van transplantaatmateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische botveranderingen
Tijdsspanne: 6 maanden
breedte- en hoogteverliezen (kwantitatief in mm)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
histologische analyse
Tijdsspanne: 6 maanden
Histologische waarnemingen (kwalitatief) en histomorfometrische metingen (kwantitatief in %)
6 maanden
genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: Tweewekelijks gedurende 6 weken
snelheid van wondepithelisatie
Tweewekelijks gedurende 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren