- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04393714
Demineralisoitu dentiinisiirre suolahapolla vs. typpihappo alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä (DDG)
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Demineralisoitu dentiinisiirre suolahapolla vs. typpihappo alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Alveolaaristen luun mittojen pieneneminen on väistämätön seuraus hampaan poiston jälkeen, koska paranemistapahtumat johtavat luun mallintamiseen/remodelingiin.
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen on onnistunut lähestymistapa, joka auttaa vähentämään näitä muutoksia suuresti.
Erilaisia tekniikoita on käytetty tämän tuloksen saavuttamiseksi käyttämällä luusiirteitä ja/tai kalvoa.
Dentiinisiirre on lupaava tyyppi, joka voi voittaa monet valtavirran siirteiden rajoitukset.
Autogeenisten lähteiden etuna on se, että se tarjoaa siirteen ilman ristiininfektioriskiä tai immunogeenisyyttä.
Lisäksi dentiinin ainutlaatuinen rakenne tekee siitä sopivan osteoinduktioon ja osteokonduktioon, joka tuottaa suosikkiluun regeneraatiotuloksia.
Dentiinin demineralisointi on välttämätöntä loukkuun jääneiden kasvutekijöiden vapauttamiseksi, kollageenifibrillien paljastamiseksi ja siirteiden hajoavuuden parantamiseksi ja niiden korvaamiseksi alkuperäisillä kudoksilla.
Monia happoja on tutkittu käytettäväksi dentiinisiirteen tuolivalmistelussa, ja siksi kliinikoille on tehtävä erilaisia valintoja, mutta vain vähän todisteita haposta, joka tuottaa parempia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palauttamattomat hampaat
- lääketieteellisesti terve
- voi antaa tietoisen suostumuksen ja osallistua seurantajaksoon
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- tupakoitsijat tai alkoholistit
- vakava luukato
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: autogeeninen dentiinisiirre, joka on käsitelty typpihapolla
|
atraumaattinen uutto, jota seuraa siirrännäisen lisääminen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: autogeeninen dentiinisiirre, joka on käsitelty suolahapolla
|
atraumaattinen uutto, jota seuraa siirrännäisen lisääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologiset luun muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leveys- ja korkeushäviöt (määrälliset millimetreinä)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
histologinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Histologiset havainnot (laadulliset) ja histomorfometriset mittaukset (kvantitatiiviset prosentteina)
|
6 kuukautta
|
|
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 6 viikon ajan
|
haavan epitelisaationopeus
|
Kahden viikon välein 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARP2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .