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Injerto de dentina desmineralizada con ácido clorhídrico versus ácido nítrico en la preservación de la cresta alveolar (DDG)

13 de julio de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Injerto de dentina desmineralizada con ácido clorhídrico versus ácido nítrico en la preservación de la cresta alveolar. Ensayo clínico controlado aleatorizado

La reducción en las dimensiones del hueso alveolar es un resultado inevitable después de la extracción del diente debido a los eventos de curación que resultan en el modelado/remodelado óseo. La preservación de la cresta alveolar es un enfoque exitoso que ayuda a reducir en gran medida estos cambios. Se han empleado varias técnicas para lograr ese resultado utilizando injertos óseos y/o membrana. El injerto de dentina es un tipo prometedor que puede superar muchas de las limitaciones que enfrentan los injertos convencionales. La fuente autógena tiene la ventaja de proporcionar un injerto sin riesgo de infección cruzada ni inmunogenicidad. Además, la estructura única de la dentina la hace adecuada para la osteoinducción y la osteoconducción que produce los resultados favoritos de regeneración ósea. La desmineralización de la dentina es esencial para liberar los factores de crecimiento atrapados, exponer las fibrillas de colágeno y mejorar la degradabilidad y el reemplazo de los injertos por tejidos nativos. Se han investigado muchos ácidos para su uso en la preparación en el consultorio del injerto de dentina y, por lo tanto, los médicos se enfrentan a diferentes opciones pero poca evidencia con respecto al ácido que produce mejores resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes no restaurables
  • médicamente saludable
  • capaz de dar su consentimiento informado y asistir al período de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • fumadores o alcohólicos
  • pérdida ósea severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: injerto de dentina autógena tratado con ácido nítrico
extracción atraumática seguida de inserción de material de injerto
COMPARADOR_ACTIVO: injerto de dentina autógena tratado con ácido clorhídrico
extracción atraumática seguida de inserción de material de injerto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios óseos radiográficos
Periodo de tiempo: 6 meses
pérdidas de ancho y alto (cuantitativo en mm)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis histológico
Periodo de tiempo: 6 meses
Observaciones histológicas (cualitativas) y medidas histomorfométricas (cuantitativas en %)
6 meses
curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Quincenal durante 6 semanas
tasa de epitelización de la herida
Quincenal durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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