- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04393714
Injerto de dentina desmineralizada con ácido clorhídrico versus ácido nítrico en la preservación de la cresta alveolar (DDG)
13 de julio de 2020 actualizado por: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Injerto de dentina desmineralizada con ácido clorhídrico versus ácido nítrico en la preservación de la cresta alveolar. Ensayo clínico controlado aleatorizado
La reducción en las dimensiones del hueso alveolar es un resultado inevitable después de la extracción del diente debido a los eventos de curación que resultan en el modelado/remodelado óseo.
La preservación de la cresta alveolar es un enfoque exitoso que ayuda a reducir en gran medida estos cambios.
Se han empleado varias técnicas para lograr ese resultado utilizando injertos óseos y/o membrana.
El injerto de dentina es un tipo prometedor que puede superar muchas de las limitaciones que enfrentan los injertos convencionales.
La fuente autógena tiene la ventaja de proporcionar un injerto sin riesgo de infección cruzada ni inmunogenicidad.
Además, la estructura única de la dentina la hace adecuada para la osteoinducción y la osteoconducción que produce los resultados favoritos de regeneración ósea.
La desmineralización de la dentina es esencial para liberar los factores de crecimiento atrapados, exponer las fibrillas de colágeno y mejorar la degradabilidad y el reemplazo de los injertos por tejidos nativos.
Se han investigado muchos ácidos para su uso en la preparación en el consultorio del injerto de dentina y, por lo tanto, los médicos se enfrentan a diferentes opciones pero poca evidencia con respecto al ácido que produce mejores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes no restaurables
- médicamente saludable
- capaz de dar su consentimiento informado y asistir al período de seguimiento
Criterio de exclusión:
- embarazada
- fumadores o alcohólicos
- pérdida ósea severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: injerto de dentina autógena tratado con ácido nítrico
|
extracción atraumática seguida de inserción de material de injerto
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: injerto de dentina autógena tratado con ácido clorhídrico
|
extracción atraumática seguida de inserción de material de injerto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios óseos radiográficos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
pérdidas de ancho y alto (cuantitativo en mm)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis histológico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Observaciones histológicas (cualitativas) y medidas histomorfométricas (cuantitativas en %)
|
6 meses
|
|
curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Quincenal durante 6 semanas
|
tasa de epitelización de la herida
|
Quincenal durante 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARP2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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