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Greffe de dentine déminéralisée avec acide chlorhydrique versus acide nitrique dans la préservation de la crête alvéolaire (DDG)

13 juillet 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Greffe de dentine déminéralisée avec acide chlorhydrique versus acide nitrique dans la préservation de la crête alvéolaire. Essai clinique contrôlé randomisé

La réduction des dimensions de l'os alvéolaire est un résultat inévitable après l'extraction dentaire en raison des événements de guérison qui entraînent le modelage/remodelage osseux. La préservation de la crête alvéolaire est une approche réussie qui aide à réduire considérablement ces changements. Diverses techniques ont été employées pour obtenir ce résultat en utilisant des greffes osseuses et/ou une membrane. La greffe de dentine est un type prometteur qui peut surmonter bon nombre des limitations auxquelles sont confrontées les greffes traditionnelles. La source autogène présente l'avantage de fournir une greffe sans risque d'infection croisée ni immunogénicité. De plus, la structure unique de la dentine la rend adaptée à l'ostéoinduction et à l'ostéoconduction qui donne les résultats de régénération osseuse préférés. La déminéralisation de la dentine est essentielle pour libérer les facteurs de croissance piégés, exposer les fibrilles de collagène et améliorer la dégradabilité des greffons et leur remplacement par des tissus natifs. De nombreux acides ont été étudiés pour une utilisation dans la préparation au fauteuil de la greffe de dentine et, par conséquent, les cliniciens sont confrontés à des choix différents, mais peu de preuves concernant l'acide qui donne de meilleurs résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dents non restaurables
  • médicalement sain
  • en mesure de fournir un consentement éclairé et d'assister à la période de suivi

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • fumeurs ou alcooliques
  • perte osseuse sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: greffe de dentine autogène traitée à l'acide nitrique
extraction atraumatique suivie de l'insertion de matériau de greffe
ACTIVE_COMPARATOR: greffe de dentine autogène traitée à l'acide chlorhydrique
extraction atraumatique suivie de l'insertion de matériau de greffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications osseuses radiographiques
Délai: 6 mois
pertes de largeur et de hauteur (quantitatives en mm)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse histologique
Délai: 6 mois
Observations histologiques (qualitatives) et mesures histomorphométriques (quantitatives en %)
6 mois
cicatrisation des tissus mous
Délai: Bihebdomadaire pendant 6 semaines
taux d'épithélialisation de la plaie
Bihebdomadaire pendant 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (RÉEL)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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