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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04393714
Greffe de dentine déminéralisée avec acide chlorhydrique versus acide nitrique dans la préservation de la crête alvéolaire (DDG)
13 juillet 2020 mis à jour par: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Greffe de dentine déminéralisée avec acide chlorhydrique versus acide nitrique dans la préservation de la crête alvéolaire. Essai clinique contrôlé randomisé
La réduction des dimensions de l'os alvéolaire est un résultat inévitable après l'extraction dentaire en raison des événements de guérison qui entraînent le modelage/remodelage osseux.
La préservation de la crête alvéolaire est une approche réussie qui aide à réduire considérablement ces changements.
Diverses techniques ont été employées pour obtenir ce résultat en utilisant des greffes osseuses et/ou une membrane.
La greffe de dentine est un type prometteur qui peut surmonter bon nombre des limitations auxquelles sont confrontées les greffes traditionnelles.
La source autogène présente l'avantage de fournir une greffe sans risque d'infection croisée ni immunogénicité.
De plus, la structure unique de la dentine la rend adaptée à l'ostéoinduction et à l'ostéoconduction qui donne les résultats de régénération osseuse préférés.
La déminéralisation de la dentine est essentielle pour libérer les facteurs de croissance piégés, exposer les fibrilles de collagène et améliorer la dégradabilité des greffons et leur remplacement par des tissus natifs.
De nombreux acides ont été étudiés pour une utilisation dans la préparation au fauteuil de la greffe de dentine et, par conséquent, les cliniciens sont confrontés à des choix différents, mais peu de preuves concernant l'acide qui donne de meilleurs résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents non restaurables
- médicalement sain
- en mesure de fournir un consentement éclairé et d'assister à la période de suivi
Critère d'exclusion:
- enceinte
- fumeurs ou alcooliques
- perte osseuse sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: greffe de dentine autogène traitée à l'acide nitrique
|
extraction atraumatique suivie de l'insertion de matériau de greffe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: greffe de dentine autogène traitée à l'acide chlorhydrique
|
extraction atraumatique suivie de l'insertion de matériau de greffe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications osseuses radiographiques
Délai: 6 mois
|
pertes de largeur et de hauteur (quantitatives en mm)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
analyse histologique
Délai: 6 mois
|
Observations histologiques (qualitatives) et mesures histomorphométriques (quantitatives en %)
|
6 mois
|
|
cicatrisation des tissus mous
Délai: Bihebdomadaire pendant 6 semaines
|
taux d'épithélialisation de la plaie
|
Bihebdomadaire pendant 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (RÉEL)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARP2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .