Demineralizowany przeszczep zębiny z kwasem solnym i kwasem azotowym w ochronie wyrostka zębodołowego (DDG)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Demineralizowany przeszczep zębiny z kwasem solnym i kwasem azotowym w ochronie wyrostka zębodołowego. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Zmniejszenie wymiarów kości wyrostka zębodołowego jest nieuniknionym skutkiem ekstrakcji zęba ze względu na zdarzenia gojenia, które skutkują modelowaniem/przebudową kości.
Zachowanie wyrostka zębodołowego jest skutecznym podejściem, które znacznie pomaga w zmniejszeniu tych zmian.
Aby osiągnąć ten wynik, zastosowano różne techniki z wykorzystaniem przeszczepów kostnych i/lub membrany.
Przeszczep zębiny jest obiecującym typem, który może przezwyciężyć wiele ograniczeń napotykanych przez przeszczepy głównego nurtu.
Źródło autogenne ma tę zaletę, że zapewnia przeszczep bez ryzyka zakażenia krzyżowego lub immunogenności.
Ponadto unikalna struktura zębiny sprawia, że nadaje się ona do osteoindukcji i osteokondukcji, co daje ulubione efekty regeneracji kości.
Demineralizacja zębiny jest niezbędna do uwolnienia uwięzionych czynników wzrostu, odsłonięcia włókien kolagenowych i zwiększenia degradowalności przeszczepów oraz ich zastąpienia przez natywne tkanki.
Zbadano wiele kwasów pod kątem zastosowania w preparacji przeszczepu zębiny w gabinecie lekarskim, dlatego klinicyści mają do czynienia z różnymi wyborami, ale niewiele jest dowodów na to, który kwas daje lepsze wyniki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby nie do odbudowy
- medycznie zdrowy
- w stanie udzielić świadomej zgody i wziąć udział w okresie obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- palaczy lub alkoholików
- ciężka utrata masy kostnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: autogenny przeszczep zębinowy leczony kwasem azotowym
|
atraumatyczna ekstrakcja, a następnie wprowadzenie materiału przeszczepu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: autogenny przeszczep zębinowy potraktowany kwasem solnym
|
atraumatyczna ekstrakcja, a następnie wprowadzenie materiału przeszczepu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany radiologiczne kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ubytki szerokości i wysokości (ilościowo w mm)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza histologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obserwacje histologiczne (jakościowe) i pomiary histomorfometryczne (ilościowe w %)
|
6 miesięcy
|
|
gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie przez 6 tygodni
|
szybkość nabłonka rany
|
Co dwa tygodnie przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARP2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .