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Demineralisiertes Dentintransplantat mit Salzsäure versus Salpetersäure bei der Erhaltung des Alveolarkamms (DDG)

13. Juli 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Demineralisiertes Dentintransplantat mit Salzsäure versus Salpetersäure bei der Erhaltung des Alveolarkamms. Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Verringerung der Abmessungen des Alveolarknochens ist ein unvermeidliches Ergebnis nach der Zahnextraktion aufgrund der Heilungsvorgänge, die zur Knochenmodellierung/-remodellierung führen. Der Erhalt des Alveolarkamms ist ein erfolgreicher Ansatz, der dazu beiträgt, diese Veränderungen stark zu reduzieren. Verschiedene Techniken wurden eingesetzt, um dieses Ergebnis unter Verwendung von Knochentransplantaten und/oder Membranen zu erreichen. Dentintransplantat ist ein vielversprechender Typ, der viele der Einschränkungen überwinden kann, denen Mainstream-Transplantate gegenüberstehen. Autogene Quellen haben den Vorteil, dass sie ein Transplantat ohne Kreuzinfektionsrisiko oder Immunogenität bereitstellen. Darüber hinaus eignet sich Dentin aufgrund seiner einzigartigen Struktur für die Osteoinduktion und Osteokonduktion, die zu bevorzugten Knochenregenerationsergebnissen führt. Die Demineralisierung von Dentin ist wesentlich, um eingeschlossene Wachstumsfaktoren freizusetzen, Kollagenfibrillen freizulegen und die Abbaubarkeit und den Ersatz von Transplantaten durch natives Gewebe zu verbessern. Viele Säuren wurden für die Verwendung bei der Chairside-Präparation von Dentintransplantaten untersucht, und daher stehen Klinikern unterschiedliche Möglichkeiten, aber wenig Beweise für die Säure gegenüber, die zu besseren Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht wiederherstellbare Zähne
  • medizinisch gesund
  • in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Nachbeobachtungszeit teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Raucher oder Alkoholiker
  • starker Knochenschwund

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: mit Salpetersäure behandeltes autogenes Dentintransplantat
atraumatische Extraktion mit anschließender Insertion des Transplantatmaterials
ACTIVE_COMPARATOR: mit Salzsäure behandeltes autogenes Dentintransplantat
atraumatische Extraktion mit anschließender Insertion des Transplantatmaterials

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenologische Knochenveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
Breiten- und Höhenverluste (Angaben in mm)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
histologische Analyse
Zeitfenster: 6 Monate
Histologische Beobachtungen (qualitativ) und histomorphometrische Messungen (quantitativ in %)
6 Monate
Weichteilheilung
Zeitfenster: Zweiwöchentlich für 6 Wochen
Rate der Wundepithelisierung
Zweiwöchentlich für 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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