- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04393714
Demineralisiertes Dentintransplantat mit Salzsäure versus Salpetersäure bei der Erhaltung des Alveolarkamms (DDG)
13. Juli 2020 aktualisiert von: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Demineralisiertes Dentintransplantat mit Salzsäure versus Salpetersäure bei der Erhaltung des Alveolarkamms. Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Die Verringerung der Abmessungen des Alveolarknochens ist ein unvermeidliches Ergebnis nach der Zahnextraktion aufgrund der Heilungsvorgänge, die zur Knochenmodellierung/-remodellierung führen.
Der Erhalt des Alveolarkamms ist ein erfolgreicher Ansatz, der dazu beiträgt, diese Veränderungen stark zu reduzieren.
Verschiedene Techniken wurden eingesetzt, um dieses Ergebnis unter Verwendung von Knochentransplantaten und/oder Membranen zu erreichen.
Dentintransplantat ist ein vielversprechender Typ, der viele der Einschränkungen überwinden kann, denen Mainstream-Transplantate gegenüberstehen.
Autogene Quellen haben den Vorteil, dass sie ein Transplantat ohne Kreuzinfektionsrisiko oder Immunogenität bereitstellen.
Darüber hinaus eignet sich Dentin aufgrund seiner einzigartigen Struktur für die Osteoinduktion und Osteokonduktion, die zu bevorzugten Knochenregenerationsergebnissen führt.
Die Demineralisierung von Dentin ist wesentlich, um eingeschlossene Wachstumsfaktoren freizusetzen, Kollagenfibrillen freizulegen und die Abbaubarkeit und den Ersatz von Transplantaten durch natives Gewebe zu verbessern.
Viele Säuren wurden für die Verwendung bei der Chairside-Präparation von Dentintransplantaten untersucht, und daher stehen Klinikern unterschiedliche Möglichkeiten, aber wenig Beweise für die Säure gegenüber, die zu besseren Ergebnissen führt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht wiederherstellbare Zähne
- medizinisch gesund
- in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Nachbeobachtungszeit teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- Raucher oder Alkoholiker
- starker Knochenschwund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: mit Salpetersäure behandeltes autogenes Dentintransplantat
|
atraumatische Extraktion mit anschließender Insertion des Transplantatmaterials
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ACTIVE_COMPARATOR: mit Salzsäure behandeltes autogenes Dentintransplantat
|
atraumatische Extraktion mit anschließender Insertion des Transplantatmaterials
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenologische Knochenveränderungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Breiten- und Höhenverluste (Angaben in mm)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
histologische Analyse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Histologische Beobachtungen (qualitativ) und histomorphometrische Messungen (quantitativ in %)
|
6 Monate
|
|
Weichteilheilung
Zeitfenster: Zweiwöchentlich für 6 Wochen
|
Rate der Wundepithelisierung
|
Zweiwöchentlich für 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. August 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARP2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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