- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04393714
Demineraliseret dentintransplantat med saltsyre versus salpetersyre i Alveolar Ridge Conservering (DDG)
13. juli 2020 opdateret af: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Demineraliseret dentingraft med saltsyre versus salpetersyre i Alveolar Ridge Conservation. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Reduktionen i alveolære knogledimensioner er et uundgåeligt resultat efter tandudtrækning på grund af de helingsbegivenheder, der resulterer i knoglemodellering/-ombygning.
Bevarelse af alveolær højderyg er en vellykket tilgang, der hjælper med at reducere disse ændringer i høj grad.
Forskellige teknikker er blevet anvendt til at opnå dette resultat ved at anvende knogletransplantater og/eller membran.
Dentintransplantat er en lovende type, der kan overvinde mange af de begrænsninger, som almindelige transplantater står over for.
Autogen kilde tjener fordelen ved at tilvejebringe graft uden krydsinfektionsrisiko eller immunogenicitet.
Desuden gør dentinets unikke struktur den velegnet til osteoinduktion og osteokonduktion, der giver foretrukne knogleregenereringsresultater.
Demineralisering af dentin er essentiel for at frigive indesluttede vækstfaktorer, blotlægge kollagenfibriller og forbedre transplantatets nedbrydelighed og udskiftning af naturligt væv.
Mange syrer er blevet undersøgt til brug ved stoleforberedelse af dentintransplantatet, og derfor står klinikere over for forskellige valg, men kun få beviser vedrørende syren, som giver bedre resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-genoprettelige tænder
- medicinsk sund
- i stand til at give informeret samtykke og deltage i opfølgningsperiode
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- rygere eller alkoholikere
- alvorligt knogletab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: autogent dentingraft behandlet med salpetersyre
|
atraumatisk ekstraktion efterfulgt af indsættelse af graftmateriale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: autogent dentingraft behandlet med saltsyre
|
atraumatisk ekstraktion efterfulgt af indsættelse af graftmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografiske knogleforandringer
Tidsramme: 6 måneder
|
bredde- og højdetab (kvantitativt i mm)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologisk analyse
Tidsramme: 6 måneder
|
Histologiske observationer (kvalitative) og histomorfometriske målinger (kvantitative i %)
|
6 måneder
|
|
heling af blødt væv
Tidsramme: Hver anden uge i 6 uger
|
hastigheden af epitelialisering af sår
|
Hver anden uge i 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. august 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARP2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .