Demineralizovaný dentinový štěp s kyselinou chlorovodíkovou versus kyselinou dusičnou při konzervaci alveolárního hřebene (DDG)
13. července 2020 aktualizováno: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University
Demineralizovaný dentinový štěp s kyselinou chlorovodíkovou versus kyselinou dusičnou v konzervaci alveolárního hřebene. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Zmenšení rozměrů alveolární kosti je nevyhnutelným důsledkem po extrakci zubu v důsledku událostí hojení, které vedou k modelaci/remodelaci kosti.
Zachování alveolárního hřebene je úspěšný přístup, který výrazně napomáhá k redukci těchto změn.
K dosažení tohoto výsledku byly použity různé techniky s využitím kostních štěpů a/nebo membrány.
Dentinový štěp je slibným typem, který dokáže překonat mnohá omezení, kterým čelí běžné štěpy.
Autogenní zdroj má tu výhodu, že poskytuje štěp bez rizika křížové infekce nebo imunogenicity.
Kromě toho je díky unikátní struktuře dentinu vhodný pro osteoindukci a osteokondukci, která přináší oblíbené výsledky regenerace kosti.
Demineralizace dentinu je nezbytná pro uvolnění zachycených růstových faktorů, odhalení kolagenových fibril a zvýšení degradovatelnosti a nahrazení štěpů nativními tkáněmi.
Bylo zkoumáno mnoho kyselin pro použití při preparaci dentinového štěpu na židli, a proto kliničtí lékaři stojí před různými možnostmi, ale jen málo důkazů o kyselině, která poskytuje lepší výsledky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neobnovitelné zuby
- zdravotně zdravý
- schopen poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se následného období
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- kuřáci nebo alkoholici
- těžká ztráta kostní hmoty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: autogenní dentinový štěp ošetřený kyselinou dusičnou
|
atraumatická extrakce s následným zavedením materiálu štěpu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: autogenní dentinový štěp ošetřený kyselinou chlorovodíkovou
|
atraumatická extrakce s následným zavedením materiálu štěpu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové změny kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
šířkové a výškové ztráty (kvantitativní v mm)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
histologický rozbor
Časové okno: 6 měsíců
|
Histologická pozorování (kvalitativní) a histomorfometrická měření (kvantitativní v %)
|
6 měsíců
|
|
hojení měkkých tkání
Časové okno: Dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
rychlost epitelizace rány
|
Dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. srpna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARP2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .