Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деминерализованный дентиновый трансплантат с соляной кислотой по сравнению с азотной кислотой при сохранении альвеолярного гребня (DDG)

13 июля 2020 г. обновлено: Ahmed Mohamed AbdelRaouf Hussein, Cairo University

Деминерализованный дентиновый трансплантат с соляной кислотой по сравнению с азотной кислотой при сохранении альвеолярного гребня. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Уменьшение размеров альвеолярной кости является неизбежным результатом после удаления зуба из-за процессов заживления, которые приводят к моделированию/ремоделированию кости. Сохранение альвеолярного гребня является успешным подходом, который помогает значительно уменьшить эти изменения. Для достижения этого результата использовались различные методы с использованием костных трансплантатов и/или мембран. Дентиновый трансплантат является многообещающим типом, который может преодолеть многие ограничения, с которыми сталкиваются обычные трансплантаты. Преимущество аутогенного источника заключается в обеспечении трансплантата без риска перекрестной инфекции или иммуногенности. Кроме того, уникальная структура дентина делает его пригодным для остеоиндукции и остеокондукции, что дает желаемые результаты регенерации кости. Деминерализация дентина необходима для высвобождения захваченных факторов роста, обнажения коллагеновых фибрилл и повышения способности трансплантатов разлагаться и замещаться нативными тканями. Многие кислоты были исследованы для использования при препарировании дентинного трансплантата в кабинете врача, и, следовательно, клиницисты сталкиваются с различными вариантами выбора, но мало доказательств в отношении кислоты, которая дает лучшие результаты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Невосстанавливаемые зубы
  • здоров с медицинской точки зрения
  • в состоянии дать информированное согласие и посетить период последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • беременная
  • курильщики или алкоголики
  • сильная потеря костной массы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: аутогенный дентиновый трансплантат, обработанный азотной кислотой
атравматичное извлечение с последующей установкой трансплантата
ACTIVE_COMPARATOR: аутогенный дентиновый трансплантат, обработанный соляной кислотой
атравматичное извлечение с последующей установкой трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологические изменения костей
Временное ограничение: 6 месяцев
потери ширины и высоты (количественные в мм)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гистологический анализ
Временное ограничение: 6 месяцев
Гистологические наблюдения (качественные) и гистоморфометрические измерения (количественные в %)
6 месяцев
заживление мягких тканей
Временное ограничение: Раз в две недели в течение 6 недель
скорость эпителизации раны
Раз в две недели в течение 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться